レビラ錠250ミリグラム（レバピラチン）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事の有無にかかわらず投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は1日2回に均等に分けて投与する。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できる。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量漸増を行わずにそのまま投与できる。1日の総投与量および投与回数は同じに保つこと。 部分発作の単剤療法および併用療法 — 成人（18歳以上）：1日2回、1回500mgから投与を開始する。発作減少に対する潜在的な副作用についての医師の評価に基づき、初回用量を1日2回、1回250mgに減量し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量できる。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］または1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上） — 1日2回、1回500mgから投与を開始する。発作減少に対する潜在的な副作用についての医師の評価に基づき、初回用量を1日2回、1回250mgに減量し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量できる。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］または1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 全般強直間代発作の併用療法（12歳以上） — 成人（18歳以上）：1日1,000mg［1日2回、1回500mg］から投与を開始する。発作減少に対する潜在的な副作用についての医師の評価に基づき、初回用量を1日2回、1回250mgに減量し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量できる。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］または1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害患者：レベチラセタムのクリアランスは腎機能と関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与する。 腎機能障害のある成人患者 — 正常（クレアチニンクリアランス ≥ 80 mL/min/1.73m2）：1回500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 軽度（クレアチニンクリアランス50-79 mL/min/1.73m2）：1回500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 中等度（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min/1.73m2）：1回250-750mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 重度（クレアチニンクリアランス < 30 mL/min/1.73m2）：1回250-500mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 末期腎疾患の透析患者：1回500-1,000mg、1日1回。投与初日は初回負荷用量750mgの投与が推奨される。透析後に250-500mgの追加用量を投与することが推奨される。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価する可能性がある。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合は、1日の維持用量を50%減量することが望ましい。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では用量調整が推奨される。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上） 4歳～11歳の小児および体重が50kg未満の12～17歳の青少年 — 初回量は1日2回、1回10mg/kgから開始する。臨床反応および忍容性に応じて、1日60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量できる。用量変更は2週間ごとに行い、1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］を超えて増量または減量してはならない。有効な最小用量を服用する。最大推奨用量は1日3000mgである。 体重が20kg以下の小児 — 100mg/mlの経口液剤で治療を開始することが推奨される。 体重が20～40kgの小児 — 1日500mg［1回250mg、1日2回］で投与を開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量して、最大1日1500mg［1回750mg、1日2回］を投与できる。 体重が40kgを超える小児 — 1日1000mg［1回500mg、1日2回］で投与を開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量して、最大1日3000mg［1回1500mg、1日2回］を投与できる。 体重が50kg以上の小児 — 用量は成人用量と同じである。 体重が50kg以上の青少年（12～17歳） — 1日2回、1回500mgで投与を開始する。発作減少に対する潜在的な副作用についての医師の評価に基づき、初回量を1日2回、1回250mgに減量でき、2週間後に1日2回、1回500mgに増量できる。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］または1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量できる。最大推奨用量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。 小児患者におけるミオクロニー発作の併用療法（12歳以上） — 1日2回、1回500mgで投与を開始する。発作減少に対する潜在的な副作用についての医師の評価に基づき、初回量を1日2回、1回250mgに減量でき、2週間後に1日2回、1回500mgに増量できる。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］または1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量できる。最大推奨用量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 一次性全般強直間代発作の併用療法（12歳以上） 体重が50kg以上の青少年（12～17歳） — 1日1,000mg［1日2回、1回500mg］で投与を開始する。発作減少に対する潜在的な副作用についての医師の評価に基づき、初回量を1日2回、1回250mgに減量でき、2週間後に1日2回、1回500mgに増量できる。臨床反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1日500mg［1回250mg、1日2回］または1日1000mg［1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量できる。最大推奨用量は1日3000mg［1回1500mg、1日2回］である。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 体重が50kg未満の12～17歳の青少年 — 1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日20mg/kg［1回10mg/kg、1日2回］ずつ増量し、推奨1日用量の60mg/kg［1回30mg/kg、1日2回］まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 乳児、小児および青少年の腎機能障害：ks= 0.45（1歳未満の乳児）；ks= 0.55（13歳未満の小児および青少年の女性） 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年患者 — 正常（クレアチニンクリアランス ≥ 80 ml/min/1.73m2）：10-30mg/kg（0.10-0.30 ml/kg）1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年患者 — 軽度（クレアチニンクリアランス50-79 ml/min/1.73m2）：10-20mg/kg（0.10-0.20 ml/kg）1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年患者 — 中等度（クレアチニンクリアランス30-49 ml/min/1.73m2）：5-15mg/kg（0.05-0.15ml/kg）1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年患者 — 重度（クレアチニンクリアランス < 30 ml/min/1.73m2）：5-10 mg/kg（0.05-0.10ml/kg）1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年患者 — 末期腎疾患の透析患者：10-20mg/kg（0.10-0.20 ml/kg）1日1回。投与初日には15 mg/kg（0.15ml/kg）の負荷用量を投与することが推奨される。透析後には、5-10 mg/kg（0.05-0.10ml/kg）の追加用量を投与することが推奨される。 1ヶ月未満の乳児 — 経口製剤は安全性および有効性に関するデータが不十分なため、推奨されない。 4歳以下の小児 — 錠剤の投与は適用されず、1ヶ月以上の乳児には液剤を投与すること。 16歳未満の小児 — 注射剤は安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康上の問題のリスクが増加する可能性があります。 したがって、患者や保護者はそのような症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬には眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの中枢神経系の副作用がある可能性があり、特に服用開始初の4週間にこれらの症状がより頻繁に現れます。 特に小児や6歳以上の患者では行動障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を急に中止すると発作が悪化する可能性があるため、用量を徐々に減少させながら中断する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 腎機能が良好でない患者は用量調整が必要な場合があり、肝機能が著しく低下している患者には腎機能検査が推奨されます。 この薬には黄色5号という色素が含まれているため、この色素にアレルギーがある方は注意が必要です。 血液細胞数が減少する副作用がある可能性があるため、無力感、発熱、感染症の症状が現れた場合は血液検査を受ける必要があります。 この薬は刺激過敏性、攻撃性などの精神的症状を引き起こす可能性があり、気分や行動の変化が観察された場合には医療従事者に相談する必要があります。 服用開始時や用量増加時に発作が悪化する可能性があるため、そのような症状が現れた場合は速やかに医師に相談する必要があります。 心疾患や電解質異常がある患者は心電図QT間隔延長のリスクがあるため注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与えるため慎重に使用し、授乳中は母乳を通じて薬剤が伝達されるため、授乳を中止するか服用を中断することを検討する必要があります。 子供の場合、1ヶ月未満の乳児には安全性が確立されておらず、4歳以下の子供には錠剤ではなく液剤を使用することが推奨されます。 高齢者は腎機能の低下がある場合があるため用量を慎重に調整する必要があり、運転や機械操作を行う際は眠気などの中枢神経系の副作用に注意が必要です。 過剰摂取時には眠気、不安、意識低下、呼吸減少などが現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため症状に応じて治療を行う必要があります。 この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬との併用でも薬物相互作用が少ない方ですが、メトトレキサートとの併用時には血中濃度変動に注意が必要です。 服用中に異常反応が現れた場合はすぐに医療従事者と相談し、処方された用法と用量を必ず遵守する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管する必要があります。 このように保管することで薬の効果を安全に維持できます。

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/箱[10錠/PTPX6]