莱维罗汀片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液经口给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等的2次给药。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或由静脉改为口服时，无需调整剂量，可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 成人及16岁以上青少年：初始剂量为每次250mg、每日2次，2周后增至每次500mg、每日2次。可根据临床反应，每2周增加每日500mg［每次250mg、每日2次］，最高剂量为每日3000mg［每次1500mg、每日2次］。 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁）：本品开始剂量为每次500mg、每日2次。可根据临床反应和耐受性，每2周至4周增加或减少每日1000mg［每次500mg、每日2次］，最高推荐剂量为每日3000mg。 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁）：本品开始剂量为每日1,000mg［每次500mg、每日2次］。每2周增加每日1,000mg［每次500mg、每日2次］，增至推荐每日剂量3,000mg［每次1,500mg、每日2次］。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，肌酐清除率可能会低估肾功能损害。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

部分性发作，4岁~11岁儿童及体重不足50kg的12~17岁青少年：初始剂量为每次10mg/kg、每日2次。可根据临床反应和耐受性增至每日60mg/kg［每次30mg/kg、每日2次］；每2周剂量调整不得超过每日20mg/kg［每次10mg/kg、每日2次］，不得超过该剂量增加或减少。应使用有效的最低剂量。体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 体重15-20kg(1)：20mg/kg/日 (每日2次) 300mg-400mg/日 [每次150-200mg、每日2次]；40mg/kg/日 (每日2次) 600mg-800mg/日 [每次300-400mg、每日2次]；60mg/kg/日 (每日2次) 900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg、每日2次] 体重20.1-40kg：20mg/kg/日 (每日2次) 500mg/日 [每次250mg、每日2次]；40mg/kg/日 (每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg、每日2次]；60mg/kg/日 (每日2次) 1,500mg/日 [每次750mg、每日2次] 体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日 (每日2次) 1,000mg/日 [每次500mg、每日2次]；40mg/kg/日 (每日2次) 2,000mg/日 [每次1,000mg、每日2次]；60mg/kg/日 (每日2次) 3,000mg/日 [每次1,500mg、每日2次] (1) 体重20kg以下儿童建议使用100mg/mL口服液开始治疗。 (2) 体重50kg以上儿童及青少年的用法和用量与成人相同。 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品开始剂量为每次500mg、每日2次。每2周增加每日1,000mg，增至推荐每日剂量3,000mg。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到研究。 体重不足50kg的12-17岁青少年，原发性全身强直-阵挛发作：本品开始剂量为每日20mg/kg [每次10mg/kg、每日2次]。每2周增加每日20mg/kg[每次10mg/kg、每日2次]，增至推荐每日剂量60mg/kg[每次30mg/kg、每日2次]。每日剂量低于60mg/kg时的疗效尚未得到充分研究。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ; ks= 0.55 (13岁以下儿童及女性青少年) ks= 0.7 (男性青少年) 肾功能损害儿童及体重不足50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 (ml/min/1.73m2) ≥ 80：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 轻度，肌酐清除率 (ml/min/1.73m2) 50-79：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 中度，肌酐清除率 (ml/min/1.73m2) 30-49：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 重度，肌酐清除率 (ml/min/1.73m2) < 30：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 (ml/min/1.73m2) --：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 由于安全性和有效性资料不足，不推荐口服制剂用于未满1个月的婴儿。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于16岁以下儿童使用注射剂的安全性和有效性尚未确立，不推荐给药。

本药是用于癫痫治疗的药物，服用期间可能会增加自杀冲动或行为的风险，因此患者和保护者需仔细观察此类症状是否出现。 该药可能会引起嗜睡、疲劳、运动协调障碍、行为变化等中枢神经系统不良反应，尤其是在用药初期的4周内这些症状可能经常发生。 如药物突然停用，可能会导致癫痫发作加剧，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 如对本药的主要成分或辅料有过敏反应，则不应服用。 有抑郁症或自杀念头的患者在服用前务必咨询医生，肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有血细胞减少或精神异常行为、攻击性、癫痫发作加重、心率异常等情况的报告，若出现异常症状需立即告知医疗人员。 本药与其它抗癫痫药物或口服避孕药、地高辛、华法林之间没有重大药物相互作用，但在与甲氨蝶呤联合使用时血药浓度可能会波动，需要注意。 孕妇或计划怀孕的女性应与医疗人员充分咨询关于本药的使用，而哺乳期的母亲需谨慎决定是否继续哺乳，因为药物可能通过母乳传递。 对于1个月内的婴儿，其安全性尚未得到确认，4岁以下儿童应以液体形式使用。 老年人因肾功能下降，可能有更高的副作用风险，因此需要谨慎调整剂量。 驾驶或操作机械时，可能出现嗜睡或注意力降低，因此需要小心，尤其是在治疗初期或剂量增加时更应谨慎。 过量服用时可能出现嗜睡、焦虑、攻击性、意识减退、呼吸抑制、昏迷等情况，并需立即接受急救处理，血液透析可有助于改善情况。 本药需保存在儿童接触不到的安全地点，并应避免转移至其他容器，以防止意外发生。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情感麻木，离人症，情感不稳定，仇恨，神经敏感，抑郁，精神病症状，幻觉，精神病，自杀尝试，自杀念头，记忆丧失，协调运动失能，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过度，失眠，情感不稳定，焦虑，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视力模糊，肌肉疼痛，受伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈症，运动异常，感觉异常，嗜睡，行走障碍，发作加重，自杀企图，精神症障碍，异常行为，意识混乱，惊恐发作，愤怒，谵妄，强迫障碍，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检测异常，体重减轻，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性细胞增多症，血管水肿，过敏性休克，急性肾损伤，脑病，神经松弛剂恶性症候群，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，强迫障碍，焦虑，攻击性，意识降低，呼吸减弱，昏迷

该药可能对空气或潮湿敏感，因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。如此保存可维持药物的效力和安全性。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片（10片/PTP×6），120片/瓶