雷普菲尔片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均为口服给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等剂量，每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗 — 成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12~17岁)：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 儿童肌阵挛发作的添加治疗(12岁以上)：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未进行研究。 原发性全面强直-阵挛发作的添加治疗(12岁以上) — 成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12-17岁)：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整请参照下表。 肾功能损害成人患者剂量调整方法 — 正常(≥ 80)：每次剂量500-1,500mg，每日2次(间隔12小时) 肾功能损害成人患者剂量调整方法 — 轻度(50-79)：每次剂量500-1,000mg，每日2次(间隔12小时) 肾功能损害成人患者剂量调整方法 — 中度(30-49)：每次剂量250-750mg，每日2次(间隔12小时) 肾功能损害成人患者剂量调整方法 — 重度(< 30)：每次剂量250-500mg，每日2次(间隔12小时) 肾功能损害成人患者剂量调整方法 — 终末期肾病透析患者(1)(-)：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量降低50%。 老年人(65岁以上)：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗(4岁以上) 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应服用有效的最低剂量。最大推荐剂量为每日3000mg。 体重20kg以下儿童：建议以100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg儿童：以每日500mg[每次250mg，每日2次]开始给药，每2周增加每日500mg，最高可给予每日1500mg[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg儿童：以每日1000mg[每次500mg，每日2次]开始给药，每2周增加每日1000mg，最高可给予每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 体重50kg以上儿童：剂量与成人剂量相同。 儿童肌阵挛发作的添加治疗(12岁以上)：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未进行研究。 原发性全面强直-阵挛发作的添加治疗(12岁以上) — 体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日剂量低于60mg/kg时的有效性尚未得到充分研究。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ks= 0.55 (13岁以下儿童及青少年女性) ks= 0.7 (青少年男性) 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 — 正常(≥ 80)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 — 轻度(50-79)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 — 中度(30-49)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 — 重度(< 30)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 — 终末期肾病透析患者(--): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 1个月以下婴儿：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用口服制剂。 4岁以下儿童：不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 16岁以下儿童：由于注射剂的安全性和有效性尚未确立，不建议给药。

本药为癫痫治疗药物，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此出现抑郁、情绪变化或行为异常时需立即咨询医生。 本药可能会出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统相关的不良反应，特别是在服药初期的4周内，这种症状较常见。 停药时应逐渐降低剂量，以防止发作加重，需注意不要突然停药。 对本药成分或类似药物过敏的患者应避免服用，肾功能代谢不良的患者可能需要调整剂量。 此外，本药可能出现血细胞减少、行为变化、攻击性、发作加重、心脏电信号异常（QT间期延长）等不良反应，可能需定期检测。 服用期间如出现自杀念头或抑郁症状、异常行为，应立即告知医疗人员，并密切观察与药物服用相关的不良反应。 本药与其他癫痫治疗药物或口服避孕药、华法林、地高辛一起服用时药物相互作用较少，但与甲氨蝶呤合用时需谨慎。 妊娠期间使用本药可能会影响胎儿，需在医生的谨慎判断下服用，哺乳期间药物可能通过母乳传递，需停奶或咨询医生。 儿童，特别是1个月以下的婴儿的安全性与有效性尚未确立，4岁以下儿童应使用液体剂型而非片剂。 老年人由于肾功能减退，可能增加不良反应风险，因此需慎重决定剂量。 本药可能引发嗜睡或注意力降低，因此在驾驶或操作机器时需谨慎，特别是在初次服用或增加剂量时应格外小心。 过量服用会出现嗜睡、攻击性、意识降低、呼吸减慢等症状，需要立即急救。 最后，本药应保存在儿童触及不到的地方，不应转移至其他容器中。

自杀冲动

本药对空气和湿气敏感，需保存在密闭容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以安全保持药物的效用。

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶