凯普雷托片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均为口服给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等剂量，每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗 成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12~17岁)：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 儿童肌阵挛发作的添加治疗(12岁以上)：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未进行研究。 原发性全面强直-阵挛发作的添加治疗(12岁以上) 成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12-17岁)：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。 正常，≧ 80 ml/min/1.73m2：每次500-1,500mg，每日2次(间隔12小时) 轻度，50-79 ml/min/1.73m2：每次500-1,000mg，每日2次(间隔12小时) 中度，30-49 ml/min/1.73m2：每次250-750mg，每日2次(间隔12小时) 重度，< 30 ml/min/1.73m2：每次250-500mg，每日2次(间隔12小时) 终末期肾病透析患者(1)，-：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量降低50%。 老年人(65岁以上)：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗(4岁以上) 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应服用有效的最低剂量。最大推荐剂量为每日3000mg。 体重20kg以下儿童：建议以100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg儿童：以每日500mg[每次250mg，每日2次]开始给药，每2周增加每日500mg，最高可给予每日1500mg[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg儿童：以每日1000mg[每次500mg，每日2次]开始给药，每2周增加每日1000mg，最高可给予每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 体重50kg以上儿童：剂量与成人剂量相同。 原发性全面强直-阵挛发作的添加治疗(12岁以上) 体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日剂量低于60mg/kg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，≧ 80 (ml/min/1.73m2)：每次10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，50-79 (ml/min/1.73m2)：每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，30-49 (ml/min/1.73m2)：每次5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，< 30 (ml/min/1.73m2)：每次5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，--：每次10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ks= 0.55 (13岁以下儿童及青少年女性) ks= 0.7 (青少年男性) 由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于16岁以下儿童使用注射剂的安全性和有效性尚未确立，不建议给药。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁、情绪变化或异常行为，应及时咨询医生。 本药对中枢神经系统有影响，可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等症状，尤其是在服用初期的4周内这些症状可能频繁出现。 如突然停药，可能会使发作恶化，因此必须在医生指导下逐渐减少剂量。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传病的患者不得服用。 有抑郁或自杀念头或肾功能不良的患者在使用本药时应特别小心，可能需要通过血液检查确认血细胞数。 本药可能引起攻击性、焦虑、烦躁等精神症状，若出现这些症状，应与医生商量考虑调整剂量或停药。 首次服用或增加剂量时，尤其需要小心，因为可能会使发作更加恶化。 心脏病或电解质异常患者应接受心电图检查，并需谨慎使用，以免QT间期延长。 服用期间可能出现嗜睡或头晕，建议避免驾驶或进行危险性工作。 孕妇或计划怀孕的女性在服用前一定要咨询医生，哺乳期女性由于药物可能通过母乳传递，应考虑停止哺乳或重新评估药物使用。 儿童或老年患者可能需要根据肾功能调整剂量，1个月以下的婴儿或4岁以下儿童不建议使用本药的片剂。 本药与其他药物的相互作用较少，但与甲氨蝶呤等药物合用时需密切观察血液浓度。 如过量服用，应通过呕吐或胃灌洗去除药物，并在必要时通过血液透析排出药物，目前没有特殊抗毒剂。 本药可能会罕见地产生皮疹、肝功能异常、血液异常、严重过敏反应等严重副作用，因此如出现异常症状应立即向医务人员报告。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，运动失调，异常步态，精神病症状，幻觉，攻击，焦虑，愤怒，不安，情感迟钝，离人症，情感不稳定，敌意，易怒，自杀倾向，自杀念头，兴奋异常，异常行为，攻击性，行为障碍，情绪障碍，愤怒，无动机，情感变化，情绪波动，拒绝症，妄想行为，脑病，神经松弛药恶性综合症，心电图 QT 延长，横纹肌溶解，血中 CPK 增加，强迫症，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，胰腺炎，肝衰竭，肝炎，肝功能检测异常，体重减轻，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯 - 约翰逊综合症，多形红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞减少症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞增多症，药物反应，过敏反应，血管性水肿，过敏性休克，急性肾损伤，焦虑，攻击性，意识下降，呼吸减弱，昏迷，头痛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动障碍，注意力障碍，记忆损害，运动过度症，失眠，情感不稳定，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲减退，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，损伤，自杀企图，败血症，便秘，心悸，失语症，运动障碍，冲动行为，精神运动延迟，水肿，唇炎，腹部胀满，唾液过多分泌，荨麻疹

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须放入密闭容器中存放。存放温度要保持在1度至30度之间的室温，以保持药物的效力和安全性。

外观

黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

内销：60片（10片/PTP × 6），30片/瓶，100片/瓶 出口：30片（10片/PTP × 3）