恩替元片1.0毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 本品的剂量为恩替卡韦0.5mg，每日1次，口服。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：空腹每日1次服用恩替卡韦1mg 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析（CAPD）的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量为0.5 mg，每日1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为1 mg，每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量为0.25 mg a，每日1次或0.5 mg，每48小时1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.5 mg，每日1次或1 mg，每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量为0.15 mg a，每日1次或0.5 mg，每72小时1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.3 mg a，每日1次或1 mg，每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量为0.05 mg a，每日1次或0.5 mg，每7日1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.1 mg a，每日1次或1 mg，每7日1次 a：建议使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。

本药在肝病患者中，特别是女性或肥胖患者中可能引发严重副作用，如重度肝肿大、高乳酸血症、脂肪肝，因此需谨慎使用。 肝功能不良的患者在用药期间如出现高乳酸血症或肝毒性迹象，应立即停药。 突然停药可导致乙型肝炎急剧恶化，因此在停药后需定期检查肝功能并密切观察病情。 同时感染HIV和乙型肝炎的患者不应单独使用本药，需进行HIV感染的检测。 对本药或成分过敏，或有乳糖不耐症等遗传性问题的患者应避免使用。 肾功能减退的患者，特别是进行血液透析或腹膜透析的患者应调整药物剂量，并且肝移植患者需仔细监测肾功能。 服用期间可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等症状，可能导致肝功能检测指标上升，因此需要定期检查。 与食物同服可能减少药物吸收，因此建议在空腹时服用。 与其他经肾脏排泄的药物同用时可能会有相互作用，应与医疗人员咨询正在服用的药物。 怀孕期间由于胎儿风险，只有在必要时才可使用；哺乳期间需考虑本药可能通过母乳分泌，因此需停止哺乳或药物治疗。 儿童患者仅建议2岁以上使用，2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年患者可能因肾功能减退导致药物浓度升高，因此需要调整剂量并监测肾功能。 过量使用时无特效解毒剂，因此应观察症状并在必要时施行标准治疗，可通过血液透析部分去除药物。 本药在动物实验中显示出致癌性，但人与人之间的风险尚不明确，因此长时间使用时仍需谨慎。 存储时应置于儿童无法触及的地方，避免阳光直射，存放于室温下，开封后的糖浆剂型在使用期限内使用非常重要。

• 乳酸症
• 脂肪变性
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药应保存在密封容器中，以防止空气进入，建议在15至30度的室温下保存。这样存储可保持药效并防止变质。

外观

粉红色三角形涂层片

包装单位

30片(10片/PTPX3)