恩替元片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

· 本品应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 · 本品的剂量为恩替卡韦0.5mg，每日1次，口服。 · 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析（CAPD）的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量为0.5 mg，每日1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为1 mg，每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量为0.25 mg a，每日1次或0.5 mg，每48小时1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.5 mg，每日1次或1 mg，每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量为0.15 mg a，每日1次或0.5 mg，每72小时1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.3 mg a，每日1次或1 mg，每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量为0.05 mg a，每日1次或0.5 mg，每7日1次 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为0.1 mg a，每日1次或1 mg，每7日1次 a：建议使用糖浆剂给予低于0.5mg的剂量。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特征：参见使用注意事项中“8.肾功能衰竭患者用药”）

儿童服用量

拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：空腹每日1次服用恩替卡韦1mg

本药作为核苷酸类似物，单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，可能导致重症肝肿大、乳酸性酸中毒、脂肪肝等严重肝病，因此特别需注意有肝病风险因素的患者。 突然停用本药可能使B型肝炎迅速恶化，停用后需对肝功能进行严密观察数月。 对于HIV与B型肝炎同时感染但未接受HIV治疗的患者，建议不使用本药，给药前务必确认HIV感染状态。 对本药或成分过敏的患者，以及患有乳糖不耐症或特定遗传代谢异常的患者应避免使用。 肾功能减退的患者，特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需调整剂量，肝移植患者在治疗前及治疗过程中需仔细监测肾功能。 可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用，检验结果中可能出现肝功能异常、血糖上升、血尿等多种不良反应，应进行定期临床检查和状态评估。 与食物同服可减少药物吸收，建议在空腹时服用。 本药主要通过肾脏排泄，因此与影响肾功能或竞争性药物并用时可能增加副作用，应予以注意。 孕妇使用时需谨慎，需考虑胎儿的风险与益处，而哺乳期的情况下则可能通过母乳分泌药物，应与专业医生商讨后决定是否服用。 本药仅在2岁以上的儿童中获得使用批准，2岁以下未建立安全性和有效性。 老年人因可能出现肾功能减退，因此需调整剂量并监测肾功能。 如发生过量使用，无特效解毒药物，需根据症状提供支持性治疗，部分药物可通过血液透析排除。 本药在长期使用过程中可能发生耐药性，因此需定期评估治疗反应，并在必要时采取适当措施。

肝功能障碍，脂肪肝，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，头晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，眩晕，嗜睡，不眠，过敏性反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸口灼热感，瘙痒，胸痛，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，腹腔内出血，腹水，门脉高压，胃病，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味道不好，中性粒细胞减少

本药应保存在空气不易流通的密闭容器中，建议在室温15至30度之间保存。如此存放可延长药效。

外观

白色-灰白色的三角形膜衣片

包装单位

30片（10片/PTPX3）