エンテワン錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

· 本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 · 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 · 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mg または48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg / ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg

この薬はヌクレオシド類似体であり、単独で使用する場合や他の抗レトロウイルス薬と併用する際に、重度の肝腫大、乳酸アシドーシス、脂肪肝などの深刻な肝疾患が発生する可能性があるため、とくに肝疾患のリスク因子がある患者には注意が必要です。 この薬を急に中止すると、B型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間、肝機能を慎重に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎を同時に有する患者でHIVの治療を受けていない場合、この薬の使用が推奨されないため、投与前にHIV感染の有無を必ず確認する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者、ならびに乳糖不耐症や特定の遺伝性代謝異常がある患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者、とくに血液透析または腹膜透析を受けている患者は、用量調整が必要であり、肝移植患者は治療前と治療中に腎機能を注意深く監視する必要があります。 頭痛、倦怠感、めまい、悪心などの副作用が発生する可能性があり、肝機能検査異常、血糖上昇、血尿などのさまざまな異常反応が報告されているため、定期的な臨床検査と状態確認が必要です。 食事と共に服用すると薬物の吸収が減少するため、空腹時に服用することをお勧めします。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を与える薬物や競合する薬物と併用する際には副作用が増加する可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を考慮して慎重に使用する必要があり、授乳中の場合は薬剤が母乳に分泌される可能性があるため、専門医と相談した上で服用の可否を決定する必要があります。 子供の場合は2歳以上でのみ使用が承認されており、2歳未満では安全性と効果が確立されていません。 高齢者は腎機能の低下の可能性が高いため、用量調整と腎機能の監視が必要です。 過量服用した場合は特別な解毒剤がなく、症状に応じた支持療法が必要であり、血液透析によって一部の薬物が除去できる場合があります。 この薬は長期間使用することにより耐性が発生する可能性があるため、治療反応を定期的に評価し、必要に応じて適切な対策を講じる必要があります。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノトランスフェラーゼ上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進による胃病症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、中隔偏位、敗血症、まぶた皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気が入らない密閉容器で保管する必要があり、15度から30度の室温で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色-灰白色の三角形形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)