普拉佩索片0.5毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森病 为避免过度不良反应及体位性低血压，所有临床试验均从低于治疗剂量的剂量（亚治疗水平）开始。所有患者均应逐渐增加本品剂量。应逐渐增至能够达到最大治疗效果，同时在主要不良反应——运动障碍、幻觉、嗜睡、口干之间取得平衡的剂量。 肾功能正常患者 起始剂量为每日总剂量0.375mg/day，分3次服用，并逐渐增加剂量。 第1周：0.125mg，每日3次，每日总剂量0.375mg 第2周：0.25mg，每日3次，每日总剂量0.75mg 第3周：0.5mg，每日3次，每日总剂量1.50mg 第4周：0.75mg，每日3次，每日总剂量2.25mg 第5周：1.0mg，每日3次，每日总剂量3.0mg 第6周：1.25mg，每日3次，每日总剂量3.75mg 第7周：1.5mg，每日3次，每日总剂量4.50mg 约每5-7日增加一次剂量，不得比这更频繁地增加剂量。临床试验推荐的递增剂量如下。 维持用法 本品每日总剂量1.5~4.5mg/day，分3次服用，单独用药或与左旋多巴（约800mg/day）合用时均有效且耐受性良好。 在早期帕金森病患者中开展的临床试验显示，本品每日总剂量为3mg、4.5mg、6mg时的疗效，与使用1.5mg/day相比未显示显著优势。 本品剂量达到3mg/day以上时，此类不良反应的发生率通常约为安慰剂的2倍。本品剂量为1.5mg/day时报告的嗜睡发生率与安慰剂相似。 本品与左旋多巴合用时，应考虑减少左旋多巴剂量。 在晚期帕金森病患者中开展的临床试验显示，与开始使用本品前（基线）相比，左旋多巴剂量平均减少了27%。 肾功能损害患者 creatinine CL>50ml/min：无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=20~50ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日2次；最大剂量为每日2.25mg creatinine CL<20ml/min：起始剂量为0.125mg片，每日1次；最大剂量为每日1.5mg 停药 本品应以每次减少0.75 mg/day的方式减量，直至每日剂量降至0.75 mg；此后应以每次减少0.375 mg/day的方式减量。 特发性不宁腿综合征 推荐起始剂量为0.125mg，每日1次，于睡前2~3小时服用。如需进一步缓解症状，可每4~7日按以下方案增加剂量。 给药阶段1：每日剂量0.125mg 给药阶段2*：每日剂量0.25mg 给药阶段3*：每日剂量0.50mg *必要时 在本品的长期开放性临床试验中，虽有少数患者的剂量增至0.75mg，但没有证据证明使用0.75mg较使用0.5mg可带来额外获益。应使用最低有效剂量。 肾功能损害患者 对于患有中度至重度肾功能损害（肌酐清除率20~60mL/min）的不宁腿综合征患者，应每14日增加一次剂量。 终止治疗 在一项对不宁腿综合征患者每日给药1次、剂量最高达0.75mg的临床试验中，本品停药时未进行减量。

本药在使用过程中可能会突然入睡或出现严重嗜睡，因此在进行如驾驶或机械操作等危险活动时，特别需要注意。 此外，可能会出现幻觉或混乱等精神异常症状，若出现这些症状，应立即咨询医疗人员。 本药可能会降低血压，导致直立性低血压，因此在首次服用或增加剂量时，若感到眩晕或头晕，应特别小心。 肾功能不佳的患者需要调整本药的剂量，而有心脏疾病的患者在服用前和服用过程中应定期监测血压。 在服用期间可能出现嗜睡、幻觉、头晕等症状，因此若症状严重，可能需要停止用药或调整剂量。 孕妇或哺乳期女性在服用前应务必咨询医生，哺乳期的药物可能通过母乳传递给婴儿，因此需要格外小心。 本药可能与其他药物相互作用，尤其是在与镇静剂、高血压药或经肾脏排泄的药物一起使用时，应通知医疗人员并仔细观察。 老年患者可能会因本药排泄缓慢而增加副作用风险，因此在用药时需要更加小心。 突然停止用药可能引起戒断症状，因此停药时应按医生的指示逐渐调节。 最后，本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议用于儿童。

嗜睡、幻觉、混乱、体位性低血压、恶心、头晕、失眠、便秘、无力、头痛、锥体外系综合症、记忆丧失、知觉减退、共济失调、坐立不安、非正常思维、间歇性肌痉挛、非正常视觉、勃起功能障碍、一般性水肿、疲劳、食欲减退、吞咽困难、下肢水肿、体重减轻、困惑、运动障碍、意外伤害、异常梦境、紧张亢进、口渴、频繁排尿、呼吸困难、鼻炎、肺炎、皮肤病、非正常远近调节、复视、尿路感染、尿失禁、腹泻、流感、头痛、充血、肢体疼痛、失眠、鼻咽炎、呕吐、瘙痒、皮疹、药物戒断综合症、体重减轻、体重增加、精神错乱、嗜睡、肠梗阻、消化不良、上腹部不适、胃食管反流、水肿、无力、暴食、强迫性购物、性欲亢进、异常行为、奇怪的梦、妄想、食欲亢进症、性欲障碍、偏执症、坐立不安、头部前倾症状、运动过多症、突然睡眠发作、晕厥、下肢不安综合症、复视、视野模糊、视力减退、心力衰竭、低血压、打嗝、下肢水肿、药物戒断综合症、跌倒、眩晕、精神错乱、失眠、嗜睡、肠梗阻、消化不良、上腹部不适、胃食管反流、呕吐、水肿、无力

本药应密封保存在不受空气或光照影响的容器中，建议在1至30摄氏度的室温下保存。 这样的保存方式能有效保持药物的效力。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

100片（10片/PTP ×10）