フラペクソル錠0.5ミリグラム（フラミペクスロ塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソン症 過度の副作用および起立性低血圧を避けるため、すべての臨床試験において、治療用量より低用量（subtherapeutic level）から開始した。すべての患者で本剤は徐々に増量する。最大の治療効果を得ながら、主な副作用であるジスキネジア、幻覚、傾眠、口渇とのバランスがとれる用量まで増量する。 腎機能正常患者 開始用量は1日総量0.375mg/dayとし、1日3回に分けて投与し、徐々に増量する。 第1週：0.125mgを1日3回、1日総量0.375mg 第2週：0.25mgを1日3回、1日総量0.75mg 第3週：0.5mgを1日3回、1日総量1.50mg 第4週：0.75mgを1日3回、1日総量2.25mg 第5週：1.0mgを1日3回、1日総量3.0mg 第6週：1.25mgを1日3回、1日総量3.75mg 第7週：1.5mgを1日3回、1日総量4.50mg 増量は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。臨床試験で推奨される増量幅は以下のとおりである。 維持用法 本剤を1日総量1.5~4.5mg/day、1日3回に分けて単独投与するか、レボドパ（約800mg/day）と併用投与した場合、有効であり、忍容性も良好であった。 早期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験によると、本剤を1日総量3mg、4.5mg、6mgで投与した場合の効果は、1.5mg/day投与時と比較して有意な利点を示さなかった。 本剤3mg/day以上の用量では、これらの副作用の発現頻度は一般にプラセボの約2倍であった。本剤1.5mg/dayで報告された傾眠の発現頻度はプラセボと同程度であった。 本剤をレボドパと併用する場合は、レボドパの減量を考慮する。 進行期パーキンソン病患者を対象とした臨床試験では、本剤投与開始直前（baseline）と比べ、レボドパの投与量を平均27%減量した。 腎機能障害患者 creatinine CL>50ml/min：1日の投与量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=20~50ml/min：開始用量0.125mg錠を1日2回、最大用量1日2.25mg creatinine CL<20ml/min：開始用量0.125mg錠を1日1回、最大用量1日1.5mg 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまでは0.75 mg/dayずつ減量し、その後は0.375 mg/dayずつ減量する。 特発性むずむず脚症候群 推奨開始用量は0.125mgを1日1回、就寝2~3時間前に服用する。さらに症状を緩和する必要がある場合は、4~7日ごとに次の計画に従って増量できる。 投与段階1：1日投与量0.125mg 投与段階2*：1日投与量0.25mg 投与段階3*：1日投与量0.50mg *必要時 本剤の長期非盲検臨床試験では、一部の患者で0.75mgまで増量投与されたが、0.75mgを投与した場合に0.5mgを投与した場合と比べて、さらに有益であることを示す証拠はない。最低有効用量で服用すること。 腎機能障害患者 重度および中等度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス20~60mL/min）を有するむずむず脚症候群患者では、14日ごとに増量する。 治療の中止 むずむず脚症候群患者に1日1回0.75mgまで投与した臨床試験では、本剤は減量せずに中止された。

この薬は使用中に突然眠り込んだり、強い眠気が現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動を行う際には特に注意が必要です。 また、幻覚や混乱などの精神的な異常症状が現れることがあるので、こうした症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談することが重要です。 この薬は血圧を低下させるため、起立性低血圧が発生する可能性があるので、特に初めて服用する場合や用量を増やす際にはめまいやふらつきを感じた場合に注意が必要です。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、心疾患のある患者も服用前および服用中に血圧を頻繁に確認する必要があります。 この薬を服用している間には眠気や幻覚、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、症状がひどい場合には薬の服用を中止するか、用量を調整する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中は薬物が母乳に移行する可能性があり、赤ちゃんに影響を与えることがあるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に鎮静剤、血圧降下薬、または腎臓から排泄される薬物を同時に服用する場合には医療従事者に知らせて注意深く観察する必要があります。 高齢者はこの薬の排泄が遅くなる可能性があり、副作用のリスクが高まることがあるため、服用時にはより慎重な管理が必要です。 薬の服用を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用中止時には必ず医師の指示に従って徐々に調整する必要があります。 最後に、この薬は小児に対する安全性および有効性が確立されていないため、小児には使用しない方が良いでしょう。

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この薬は空気や光にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することが望ましいです。 こうすることで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP ×10）