药品信息
卡维尔片0.5毫克(恩替卡韦)

卡维尔片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
汉密药品(株)
外观
白色~浅灰色的三角形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTPX3]
许可状态
正常

品目基准编码 201206805 · 批准 2012.09.14 · 医保编码 643506370

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 成人(16岁及以上)推荐剂量 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按照表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
2岁及以上且体重至少10kg的儿童患者。糖浆剂仅适用于体重不超过30kg的患者。 既往未接受治疗的患者a,体重10以上11以下 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 3 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过11且不超过14 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 4 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过14且不超过17 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 5 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过17且不超过20 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 6 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过20且不超过23 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 7 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过23且不超过26 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 8 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过26且不超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 9 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 10 mL a 体重超过30kg的儿童可服用10 mL糖浆,或每日1次服用0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确推荐儿童肾功能不全患者的本品剂量调整,但应考虑参照成人剂量调整方式减少给药剂量或延长给药间隔。

成分

生产厂家
汉密药品(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒的复制,血清氨基转移酶的持续升高,组织学上活动性疾病
查看批准原文

本药用于治疗因感染慢性B型肝炎病毒,活动性病毒复制且血清氨基转移酶(ALT或AST)水平持续升高,或组织学检查确诊为活动性疾病的成人及2岁以上儿童患者。通过抑制病毒活性,减少肝损伤,改善肝健康。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 成人(16岁及以上)推荐剂量 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按照表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10,血液透析 b 或 CAPD:恩替卡韦剂量每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

2岁及以上且体重至少10kg的儿童患者。糖浆剂仅适用于体重不超过30kg的患者。 既往未接受治疗的患者a,体重10以上11以下 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 3 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过11且不超过14 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 4 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过14且不超过17 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 5 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过17且不超过20 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 6 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过20且不超过23 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 7 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过23且不超过26 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 8 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过26且不超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 9 mL 既往未接受治疗的患者a,体重超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 10 mL a 体重超过30kg的儿童可服用10 mL糖浆,或每日1次服用0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确推荐儿童肾功能不全患者的本品剂量调整,但应考虑参照成人剂量调整方式减少给药剂量或延长给药间隔。

注意事项

本药是用于肝脏疾病治疗的药物,特别是针对B型肝炎病毒感染患者开处方。 服用本药时,可能会出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重的肝脏疾病,因此肝功能不全或有风险因素的患者务必小心。 如在治疗过程中出现乳酸酸中毒或肝功能异常,应立即停止用药,并在怀疑肝功能恶化时及时咨询医务人员。 突然停用本药可能会导致B型肝炎急剧恶化,因此停药时一定要遵循医生的指示。 HIV和B型肝炎同时感染的患者,如果未接受HIV治疗,不建议使用本药,且在使用前接受HIV检测非常重要。 对本药或其成分过敏的人,以及具有乳糖不耐症等遗传性问题的人不应服用。 对于肾功能严重减退的患者或洗肾患者,需调整剂量,接受过肝移植手术的患者应密切观察肾功能。 服用时可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,建议定期进行肝功能检查。 本药与食物同服时会降低吸收,因此建议在空腹时服用。 此外,本药通过肾脏排泄,因此与可能影响肾功能的其他药物一起服用时,应仔细观察副作用发生情况。 孕期可能对胎儿有风险,应在医生指导下谨慎使用,哺乳期应考虑停止哺乳或停止用药。 儿童可在2岁及以上使用,2岁以下的安全性和有效性尚未确立。 本药应储存在儿童无法接触的地方,避免阳光直射,并在15到30度的室温下储存。 过量服用时没有特效解毒药物,应立即前往医疗机构接受适当治疗。

副作用

  • 乳酸症
  • 脂肪肝
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 37 项症状
  • 呕吐
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏性反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部疼痛
  • 胸灼热
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流鼻涕
  • 血尿
  • 血小板减少
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 肝肿瘤
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门脉高压胃病
  • 消化道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 脓毒症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味觉不佳
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免接触空气和光线,最好在15至30度的阴凉处储存,避免阳光直射。

外观·包装

外观

白色~浅灰色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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