药品信息
卡维尔片1毫克(恩替卡韦)

卡维尔片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
汉美制药(株)
外观
粉红色的三角形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTPX3]
许可状态
正常

品目基准编码 201206804 · 批准 2012.09.14 · 医保编码 643506360

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 成人(16岁及以上)推荐剂量 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按照表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次 0.5 mg | 每日1次 1 mg 30 - <50 | 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg | 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 | 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg | 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD | 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg | 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
2岁及以上且体重至少10kg的儿童患者 糖浆剂仅适用于体重不超过30kg的患者。 既往未接受治疗的患者a — 体重10以上11以下 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 3 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过11且不超过14 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 4 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过14且不超过17 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 5 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过17且不超过20 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 6 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过20且不超过23 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 7 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过23且不超过26 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 8 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过26且不超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 9 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 10 mL a 体重超过30kg的儿童可服用10 mL糖浆,或每日1次服用0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确推荐儿童肾功能不全患者的本品剂量调整,但应考虑参照成人剂量调整方式减少给药剂量或延长给药间隔。

成分

生产厂家
汉美制药(株)

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活性病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,活动性疾病
查看批准原文

用于治疗已感染慢性B型肝炎病毒的患者中,确认有病毒的活性复制且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学确认活动性疾病的16岁及以上成人和2岁及以上儿童患者。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 成人(16岁及以上)推荐剂量 本品每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按照表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次 0.5 mg | 每日1次 1 mg 30 - <50 | 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg | 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 | 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg | 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD | 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg | 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:如在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

2岁及以上且体重至少10kg的儿童患者 糖浆剂仅适用于体重不超过30kg的患者。 既往未接受治疗的患者a — 体重10以上11以下 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 3 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过11且不超过14 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 4 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过14且不超过17 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 5 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过17且不超过20 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 6 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过20且不超过23 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 7 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过23且不超过26 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 8 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过26且不超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 9 mL 既往未接受治疗的患者a — 体重超过30 kg:推荐糖浆剂量为每日1次 10 mL a 体重超过30kg的儿童可服用10 mL糖浆,或每日1次服用0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确推荐儿童肾功能不全患者的本品剂量调整,但应考虑参照成人剂量调整方式减少给药剂量或延长给药间隔。

注意事项

本药用于肝疾病患者或女性、肥胖患者时,可能会发生乳酸酸中毒和脂肪变性等严重肝脏问题,需谨慎使用。 肝功能不良的患者使用本药时如出现肝功能异常应立即停药。 本药突然停用可能导致B型肝炎加重,因此停药后仍需进行数月的肝功能检查。 感染HIV和B型肝炎的患者在使用本药前应进行HIV检查,并且若未接受HIV治疗,则不推荐使用本药。 对本药或成分过敏或有乳糖不耐症等遗传性疾病的患者不应服用。 肾功能降低的患者或进行血液透析、腹膜透析的患者需要调整剂量,肝移植患者应仔细观察肾功能。 用药时可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用,如症状持续应咨询医生。 若与食物同服,可能减少吸收,因此建议空腹服用。 怀孕期间应考虑对胎儿的风险,仅在必要时使用;哺乳期则需停奶或停止用药。 儿童及老年患者用药时需仔细监测肾功能,2岁以下儿童不推荐使用。 过量服用时未报告特别危害,但如发生过量应立即告知医务人员并接受适当治疗。 本药通过肾脏排泄,与可能影响肾功能的其他药物联合使用时需仔细观察副作用发生的可能性。 存放时,需放置在儿童接触不到的地方,避免阳光直射,在室温下保存,糖浆型药物即使开封后也需在使用期限内用完。

副作用

  • 肝损伤
  • 脂肪肝
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 恶心
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 34 项症状
  • 呕吐
  • 头昏
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏性反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 皮疹
  • 上腹部疼痛
  • 胸口灼热
  • 瘙痒
  • 感冒
  • 咳嗽
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 鼻涕
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门脉高压并发症
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 脓毒症
  • 眼睑皮肤疾病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 腹痛
  • 皮疹
  • 味道不好
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以避免暴露于空气和光线中。此外,建议在15到30度之间的阴凉处保存。

外观·包装

外观

粉红色的三角形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTPX3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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