薬情報
カビア錠1ミリグラム(エンテカビル)

カビア錠1ミリグラム(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エンテカビル›1.06mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTPX3]
承認状況
正常

品目基準コード 201206804 · 承認 2012.09.14 · 保険コード 643506360

要約

主な用途
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は空腹時(食後2時間または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 成人(16歳以上)の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎機能障害患者 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビルの用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 ≥ 50 | 1日1回0.5 mg | 1日1回1 mg 30 - <50 | 1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg <10、血液透析 bまたはCAPD | 1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg | 1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。
小児服用量
2歳以上で体重が10kg以上の小児患者 シロップ剤は体重30kg以下の患者にのみ使用する。 治療経験のない患者a — 体重10以上11以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量3 mL 治療経験のない患者a — 体重11超14以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量4 mL 治療経験のない患者a — 体重14超17以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量5 mL 治療経験のない患者a — 体重17超20以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量6 mL 治療経験のない患者a — 体重20超23以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量7 mL 治療経験のない患者a — 体重23超26以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量8 mL 治療経験のない患者a — 体重26超30以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量9 mL 治療経験のない患者a — 体重30超 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量10 mL a 体重30kgを超える小児には、シロップ10 mLを投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎機能障害患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを考慮する。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的上昇、活動性疾患
承認事項の原文を見る

慢性B型肝炎ウイルスに感染した患者の中で、ウイルスの活動性複製が確認され、血清アミノトランスフェラーゼ(ALTまたはAST)の持続的な上昇、または組織学的に活動性疾患が確認された16歳以上の成人及び2歳以上の小児患者の治療にこの医薬品を使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食後2時間または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 成人(16歳以上)の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎機能障害患者 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビルの用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 ≥ 50 | 1日1回0.5 mg | 1日1回1 mg 30 - <50 | 1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg <10、血液透析 bまたはCAPD | 1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg | 1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a:0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

2歳以上で体重が10kg以上の小児患者 シロップ剤は体重30kg以下の患者にのみ使用する。 治療経験のない患者a — 体重10以上11以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量3 mL 治療経験のない患者a — 体重11超14以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量4 mL 治療経験のない患者a — 体重14超17以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量5 mL 治療経験のない患者a — 体重17超20以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量6 mL 治療経験のない患者a — 体重20超23以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量7 mL 治療経験のない患者a — 体重23超26以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量8 mL 治療経験のない患者a — 体重26超30以下 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量9 mL 治療経験のない患者a — 体重30超 kg:推奨されるシロップの1日1回投与量10 mL a 体重30kgを超える小児には、シロップ10 mLを投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎機能障害患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを考慮する。

注意事項

この薬は肝疾患があるか、女性、肥満の患者において乳酸症や脂肪肝などの深刻な肝の問題が生じる可能性があるため、注意が必要です。 肝機能が悪い患者は、この薬使用中に肝機能異常が現れた場合、直ちに服用を中止すべきです。 この薬を急に中止するとB型肝炎が悪化する恐れがあるため、中止後も数ヶ月間肝機能検査を継続的に受ける必要があります。 HIVとB型肝炎に同時感染している患者は、この薬使用前にHIV検査を受ける必要があります。HIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されません。 この薬または成分にアレルギーがあるか、乳糖不耐性などの遺伝的な問題がある患者は服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析、腹膜透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 服用時に頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れることがあり、異常な症状が持続する場合は医師に相談すべきです。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが推奨されます。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合のみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止するか、薬の服用を中止すべきです。 子供、高齢者患者もこの薬服用時には腎機能を注意深く観察する必要があり、2歳未満の子供には使用が推奨されません。 過剰摂取に関しては特に問題が報告されていませんが、過剰摂取の場合は直ちに医療従事者に知らせ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と一緒に使用する場合は副作用の発生可能性を注意深く観察する必要があります。 保管時は子供の手の届かないところに置き、直射日光を避けて常温で保管し、シロップ製剤は開封後も使用期限内に使用するべきです。

副作用

肝障害、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、めまい、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノトランスフェラーゼ上昇、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、風邪、咳、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進による胃病、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔弯曲、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、発疹、味が良くない、好中球減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気及び光にさらされないよう密閉された容器に保管すべきです。また、15度から30度の間の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTPX3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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