药品信息
默尔他平片15毫克(米氮平)

默尔他平片15毫克(米氮平)

处方药片剂
成分・含量
米氮平›15mg / 1片
生产/进口商
现代药品有限公司
外观
淡黄色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201205950 · 批准 2012.06.27 · 医保编码 642003090

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为每日15mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。通常本品的每日有效剂量为15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分钟)可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。尤其是,由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,处方时应谨慎。 老年人:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如条件允许,应在晚间睡前固定时间服用。此外,本品每日剂量可分为早、晚各1次,以相同剂量服用。 为给予充分时间评估本品剂量的治疗反应,不应在间隔不足1~2周时调整剂量。采用适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可将剂量增加至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应至少持续4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品经口服用,以水送服,勿咀嚼。
儿童剂量
儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实其有效性,且存在安全性方面的担忧,因此不应将本药用于儿童及18岁以下青少年

成分

生产厂家
现代药品有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 重度抑郁症
查看批准原文

该药物用于重度抑郁症。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人:米氮平的初始剂量为每日15mg,必要时应增加剂量,直至出现适当的临床疗效。通常本品的每日有效剂量为15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分钟)可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者可能出现本品清除率降低,因此处方时应谨慎。尤其是,由于尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,处方时应谨慎。 老年人:推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,若开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品治疗,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此每日服用1次即可;如条件允许,应在晚间睡前固定时间服用。此外,本品每日剂量可分为早、晚各1次,以相同剂量服用。 为给予充分时间评估本品剂量的治疗反应,不应在间隔不足1~2周时调整剂量。采用适当剂量治疗后,通常在2~4周内出现疗效;若疗效不足,可将剂量增加至最大剂量。再继续治疗2~4周仍无效时,应停止治疗。 治疗应至少持续4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后建议逐渐停药,以避免出现停药症状。 本品经口服用,以水送服,勿咀嚼。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年:两项短期临床试验未证实其有效性,且存在安全性方面的担忧,因此不应将本药用于儿童及18岁以下青少年

注意事项

该药是用于抑郁症治疗的抗抑郁剂,特别是在18岁以下的儿童和青少年中尚未证明其安全性和有效性,因而不推荐使用。 服用此药期间,患者及其监护人需密切观察是否出现自杀冲动或行为、攻击性、愤怒等异常行为变化。 在开始用药或改变剂量时尤其需要警惕,如果症状加重或出现新的症状,应立即咨询医疗人员。 该药可能偶尔导致血液中白细胞数量急剧减少的无粒细胞增多症,因此如果出现发热、咽喉痛或感染症状,应立即停药并就医。 肝脏或肾功能减退的患者可能会导致本药物的代谢延迟,故用药前务必与医疗人员商讨。 此药可能引起嗜睡和眩晕,进行驾驶或机械操作等需要注意的活动时,应等症状完全缓解后再进行。 服用期间体重增加和食欲增加是常见的,因此应关注体重管理和饮食习惯。 此外,该药可能影响肝功能,因此有肝病或肝功能检查结果异常的患者应谨慎使用。 本药和其他抗抑郁药或特定药物联合用药时可能会导致严重副作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医疗人员。 怀孕或处于哺乳期的女性在服用此药前务必咨询医生,而有怀孕可能的女性在服用过程中也应确认怀孕情况。 过量服用可能导致严重副作用,因此必须严格遵守处方剂量,如怀疑过量服用,应立即接受急救。 此药应放置在儿童无法接触的地方,而在存放时应避免转移到其他容器中。

副作用

嗜睡,恶心,食欲增加,体重增加,头晕,虚弱,流感症候群,腰痛,口干,便秘,外周水肿,肌肉痛,异常梦境,异常思维,震颤,错乱,呼吸困难,频尿,倦怠感,腹痛,急性腹部综合征,寒战,发热,面部水肿,溃疡,光敏反应,颈部僵硬,颈痛,腹部膨胀,软组织炎,胸骨下胸痛,高血压,血管扩张,心绞痛,心肌梗死,心动过缓,室性早搏,晕厥,偏头痛,低血压,心房不整,二度脉,血管性头痛,肺栓塞,脑缺血,心脏肥大,静脉炎,左心衰竭,呕吐,食欲不振,打嗝,舌炎,胆囊炎,牙龈出血,口腔炎,结肠炎,肝功能测试异常,舌头褪色,溃疡性口腔炎,唾腺肥大,唾液分泌过多,肠梗阻,胰腺炎,阿弗他口腔炎,肝硬化,胃炎,胃肠炎,口腔念珠菌症,舌肿胀,甲状腺肿,甲状腺功能低下,淋巴结病,白细胞减少,点状出血,贫血,血小板减少,淋巴细胞增多,全血细胞减少,口渴,脱水,体重减轻,痛风,AST升高,异常愈合,酸性磷酸酶升高,ALT升高,糖尿病,低钠血症,肌无力,关节痛,关节炎,腱鞘炎,病理性骨折,骨质疏松性骨折,骨痛,肌炎,肌腱断裂,关节病,滑囊炎,感觉减退,麻木,无感,抑郁,运动功能减退,眩晕,单次收缩,焦虑,恐慌,记忆丧失,运动过多,感觉异常,运动协调障碍,谵妄,妄想,自我感丧失,运动异常,锥体外系综合症,性欲增加,协作异常,口吃,幻觉,躁狂反应,神经症,肌肉张力异常,对抗感,反射增强,情绪不稳定,幸福感,偏执反应,失语症,眼震,坐立不安,迷糊,痴呆,复视,药物依赖,麻痹,大发作,肌肉张力降低,间歇性筋肉抽搐,精神病性抑郁,戒断症状,血清素综合症,咳嗽增加,鼻窦炎,鼻血,支气管炎,哮喘,肺炎,窒息,喉炎,气胸,打嗝,瘙痒,皮疹,痤疮,剥脱性皮肤炎,皮肤干燥,单纯疱疹,脱发,荨麻疹,带状疱疹,皮肤增生,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,眼痛,眼调节功能异常,结膜炎,听力下降,角膜结膜炎,尿失禁障碍,青光眼,听觉过敏,耳痛,眼睑炎,部分暂时性听力下降,中耳炎,味觉丧失,嗅觉异常,尿路感染,肾结石,膀胱炎,排尿困难,尿失禁,尿潴留,阴道炎,血尿,乳腺痛,闭经,痛经,白色分泌物,阳痿,多尿,尿道炎,子宫出血,月经过多,异常射精,乳腺充血,乳腺增大,急迫性尿,过度镇静,健忘,面部颤抖,疲劳,耳鸣,皮肤粘膜综合征,水泡性皮肤炎,多形性红斑,毒性表皮坏死症,血中肌酸激酶升高,横纹肌溶解,口腔感觉减退,口腔水肿,骨髓减少,嗜酸性细胞增多,腿部不安,口腔感觉异常,攻击性,自杀倾向,自杀冲动,自杀行为,愤怒感,攻击性,愤怒,失眠,焦虑,恐慌障碍,兴奋,冲动,坐立不安,轻躁狂,躁狂,躁狂/轻躁狂,发作,低钠血症,血清素综合症,方向感丧失,记忆障碍,心动过速,QT延长,托拉西酮心律失常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在不透光通风良好的容器中,避开潮湿环境,在2度至30度之间的阴凉温度下保存。 这样保存能够长期维持药效。

外观·包装

外观

淡黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。