ミルタフォリン錠15ミリグラム（ミルタザピン）

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 成人：ミルタザピンとして、初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで用量を増量する必要がある。1日の有効用量は通常、本剤として15~45 mgである。 中等度から重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス < 40 mL/分）では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 肝機能障害患者では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 高齢者：推奨用量は成人と同じである。用量を増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、慎重な観察が必要である。 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の一定の時間に服用する。また、本剤は1日の服用量を朝と夕方に各1回、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1～2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療すれば、2～4週間以内に治療効果が現れる。治療効果が不十分な場合は、最大用量まで増量することができる。さらに2～4週間治療を継続しても効果がない場合は、治療を中止する。 患者の症状が完全に消失するまで、治療を少なくとも4∼6か月間継続する。その後は、離脱症状が生じないよう、徐々に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに、噛まずに服用する。

小児用量

小児および18歳未満の青少年：2つの短期臨床試験で有効性が確認されておらず、安全性上の懸念があるため、小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しない

この薬はうつ病治療に使用される抗うつ剤で、特に18歳未満の小児および青年には安全性と有効性が証明されておらず、使用が推奨されません。 この薬を服用中は自殺衝動や行動、攻撃性、怒りなどの異常な行動の変化が現れる可能性があるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 服用初期や用量変更時には特に注意が必要で、症状が悪化したり新しい症状が現れた場合は即座に医療従事者に相談してください。 この薬は稀に血中白血球数が急激に減少する無顆粒球症を引き起こすことがあるため、発熱や喉の痛み、感染症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に行く必要があります。 肝臓や腎臓機能が低下している患者はこの薬の代謝が遅くなる可能性があるため、服用前に必ず医療従事者に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作など注意を要する活動は症状が完全に収まるまで避けることをお勧めします。 服用中に体重増加と食欲増加が一般的に現れる可能性があるため、体重管理と食習慣に気をつける必要があります。 また、この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能検査の結果に異常がある場合は慎重に使用する必要があります。 この薬は他の抗うつ剤や特定の薬と併用する際に深刻な副作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬については必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠の可能性がある女性は服用中に妊娠の有無を確認することが重要です。 過剰摂取がある場合には深刻な副作用が発生する可能性があるため、処方された用量を厳守し、万が一過剰摂取が疑われる場合は直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、保管時に他の容器に移して保管することは避けるべきです。

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この薬は光と空気が通りにくい容器に保管し、湿気の多い場所を避けて2℃から30℃の涼しい温度で保管する必要があります。 このように保管すれば薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶