药品信息
阿伦福斯Plus D片

阿伦福斯Plus D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇颗粒›53.33mg / 1片
生产/进口商
光东制药有限公司
外观
白色至灰白色的长方形片剂
包装
4片(4片/PTPX1)
许可状态
正常

品目基准编码 201203534 · 批准 2012.04.27 · 医保编码 641805200

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性的骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),用足量水送服,并至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的服药疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者,服药3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估其骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见用药注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、居住在疗养院的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日摄入400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

成分

生产厂家
光东制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性及男性的骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松。

服用方法

成人服用量

每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),用足量水送服,并至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的服药疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者,服药3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估其骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见用药注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、居住在疗养院的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日摄入400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。

注意事项

本药可能会刺激上消化道黏膜,导致食道炎、食道溃疡、食道糜烂等食道相关问题。 如果在服用期间出现吞咽困难、胸骨后疼痛、烧心等症状,请立即停止服用并咨询医生。 服药时必须与足够的水一起服用,服药后至少需坐起 30 分钟,切勿平卧。 有食道疾病或胃炎、十二指肠炎、溃疡等消化道疾病的人应谨慎使用。 有食道排空障碍、不能直坐或站立超过 30 分钟、对本药成分过敏、低钙血症患者及特定遗传疾病患者应禁用。 服用过程中可能会出现消化道症状如腹痛、消化不良、恶心、腹泻、便秘等,同时也有骨骼肌痛、头痛、眩晕等症状的报告。 本药与钙补充剂或抗酸剂同服时会影响吸收,服药间隔至少应保持30分钟。 与阿司匹林或非甾体抗炎镇痛药联合使用时,胃肠道副作用可能增加,请注意。 妊娠期间需考虑对胎儿和母体的风险,仅在必要情况下使用,哺乳期妇女需咨询医生后服用。 儿童不得使用,老年人或肾功能严重减退的患者需特别谨慎。 服药时,请务必在早晨起床后空腹时与足够的水一起服用,服药后30分钟内不得进食或平躺。 本药不可咀嚼或含服,需严格按照用法,以减少食道刺激风险。 过量服用时请勿诱导呕吐,可能会发生低钙血症或胃肠道副作用,需立即联系医疗机构。 存放时应放在儿童接触不到的地方,不建议转移到其他容器。

副作用

食管炎,食管溃疡,食管糜烂,食管梗阻,食管穿孔,出血,吞咽困难,吞咽疼痛,胸骨后痛,烧心,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸反流,呕吐,腹部胀气,胃炎,筋骨(骨、肌肉或关节)疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合口溃疡,食管狭窄,口咽溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,骨髓炎,下颌骨坏死,关节肿胀,股骨干及其他骨骼的低强度骨折,瘙痒,脱发,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上巩膜炎,外耳道胆脂瘤,荨麻疹,血管性水肿,肌肉痛,疲惫,无力,发热,低钙血症,外周水肿,鼻咽炎,胃食管反流病

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气侵入,保存温度应在 1 度到 30 度之间的室温,并且应避免阳光直射,放在阴凉处。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片(4片/PTPX1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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