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阿仑膦酸钠三水合物 91.37mg · 胆钙化醇浓缩粉末 53.33mg
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大元制药(株)

品目基准编码 201203484 · 批准 2012.04.26 · 医保编码 671805250
治疗绝经后女性及男性的骨质疏松症
本药用于治疗绝经后女性与男性的骨质疏松。
每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),用足量水送服,并至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的服药疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于4年的临床资料。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否有必要继续治疗。骨折风险较低的患者,服药3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估其骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵守上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“注意事项”项)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见用药注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、居住在疗养院的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要较高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日摄入400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立本品在儿童及青少年中的安全性和有效性。
本药可能会刺激胃肠道黏膜,导致食管炎或食管溃疡等食管相关问题。 服用后必须用足量的水服用,并且服药后至少30分钟内不得躺下。 如果出现食管问题的症状,应立即停止服用并咨询医生。 本药不适用于食管排空延迟的食管狭窄患者或无法直坐超过30分钟的患者。 低钙血症患者或乳糖不耐症患者也不应服用本药。 服用时可能需要补充钙,如果风险较高的情况下特别建议补充维生素D。 本药与钙补充剂或抗酸药不应同时服用,应该间隔一段时间再服用。 与阿司匹林或非甾体抗炎镇痛药合用时,可能增加胃肠道不良反应的风险,因此需要注意。 本药不推荐用于儿童、孕妇和严重肾功能不全的患者。 长期使用时可能会稀有出现骨折异常,但如有持续疼痛应咨询医生。 服用时必须在进餐前起床并用足量的水服用,服用后应立即坐直。 过量服用时可能会出现胃肠道刺激或低钙血症的症状,应立即告知医疗人员。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并且不建议转移到其他容器中。
食道炎,食道溃疡,食道糜烂,食道阻塞,食道穿孔,出血,吞咽困难,吞咽疼痛,胸骨后疼痛,烧心,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸逆流,呕吐,腹部膨胀,胃炎,肌肉骨骼(骨头、肌肉或关节)疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合口溃疡,食道狭窄,口咽溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,骨髓炎,下颌骨坏死,关节肿胀,股骨体及其他骨的低强度骨折,瘙痒,脱发,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上巩膜炎,外耳道珍珠肿,荨麻疹,血管性水肿,肌肉疼痛,倦怠,虚弱,发热,低钙血症,周边性水肿,鼻咽炎
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器内。温度应保持在1度至30度之间,并避免阳光直射。
白色至灰白色的长方形药片
4片(4片/PTP X 1)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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三益制药有限公司
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