安立格缓释片5/1000毫克

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整。本品通常每日1次随晚餐服用，为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 - 对于目前未接受二甲双胍治疗且需要5mg沙格列汀的患者，本品推荐起始剂量为沙格列汀5mg/二甲双胍500mg缓释片，每日1次；为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 - 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，沙格列汀的推荐剂量为5mg，每日1次；本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 - 对于从沙格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从原先使用的沙格列汀和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 - 对于需要沙格列汀2.5mg并同时使用二甲双胍缓释制剂的患者，可服用本品2.5mg/1000mg。需要沙格列汀2.5mg但未接受二甲双胍治疗，或需要二甲双胍1000mg以上的患者，应服用各单独成分制剂。 每日最大推荐剂量为沙格列汀5mg和二甲双胍缓释制剂2000mg。 对于从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化，2型糖尿病患者的任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔，本品的非活性成分（辅料）可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 强效CYP3A4/5抑制剂：与强效CYP3A4/5抑制剂（如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素）合用时，沙格列汀每日最大推荐剂量为2.5mg。此类患者本品剂量应限制为每日1次2.5/1000mg。 与胰岛素或胰岛素促泌剂（如磺脲类）合用： 与胰岛素或胰岛素促泌剂（如磺脲类）合用时，为尽量降低低血糖风险，可能需要使用较低剂量的胰岛素和胰岛素促泌剂。

本药含有二甲双胍和沙格列汀，主要用于治疗2型糖尿病。 在服用本药期间，可能会出现称为乳酸酸中毒的罕见但致命的代谢并发症，因此肾功能不良的患者应避免使用。 肾功能中度或以上减退或有急性肾障碍的患者亦不应使用本药。 此外，有对本药或双胍类药物过敏反应的患者，以及有乳酸酸中毒或糖尿病酮症酸中毒等代谢性酸中毒的患者应避免服用。 因心血管衰竭、急性心肌梗死、败血症等状态导致肾功能骤降的患者也不应使用本药。 在进行放射性检查时使用的碘造影剂若通过静脉给药可能会恶化肾功能，因此在进行此类检查前应至少在服药前48小时停止服用本药，并在检查后的肾功能恢复正常后再重新开始服用。 对于即将进行手术的患者，如果限制了饮食和液体摄入，应在手术前48小时停止服用本药，并在肾功能恢复时不应再恢复服用。 孕妇或可能怀孕的女性、哺乳期的女性应避免使用本药。 在服用本药期间，可能会出现低血糖症状，因此如果与胰岛素或磺脲类药物联用，可能需要调整剂量以减少低血糖的风险。 在用药期间可能出现腹泻、恶心、呕吐、头痛、上呼吸道感染等副作用，极少数情况下可能发生急性胰腺炎或心力衰竭症状，如有异常症状应立即告知医疗人员。 此外，本药还可能降低维生素B12水平，因此长期服用时定期检查维生素B12水平是有益的。 饮酒可能增加本药副作用的风险，因此在用药期间应避免过量饮酒。 老年患者肾功能下降的可能性较高，因此应定期进行肾功能检测并谨慎用药。 过量服用时可能需要进行适当的治疗和必要时透析以去除药物，因此准确遵守剂量是非常重要的。 本药应放在儿童无法触及的地方，并应保存在原包装中以保持质量。

乳酸中毒，心血管虚脱，急性心肌梗死，脓毒症，过敏反应，淋巴细胞减少，低血糖，腹泻，恶心，呕吐，皮疹，血清肌酐升高，血清肌酸磷酸激酶升高，上呼吸道感染，泌尿道感染，头痛，鼻窦炎，腹痛，胃肠炎，骨折，血小板减少症，荨麻疹，面部水肿，结核，沙门氏菌脓毒症，食欲减退，便秘，消化不良，高血糖，维生素D缺乏，低胆固醇血症，神经病，头晕，眩晕，胸痛，无效药，乏力，骨骼疼痛，关节炎，关节症，背痛，尿频，膀胱炎，感冒，肺气肿，肺病，呼吸困难，SGPT升高，SGOT升高，生殖器瘙痒，子宫出血，结膜炎，白内障，高血压，心力衰竭，瘙痒，指甲嵌入，幻觉，脑动脉血栓症，过敏性休克，血管水肿，脱皮症状，水泡性类天疱疮，急性胰腺炎，伴有严重及残疾的关节痛

本药可能对空气和湿气敏感，因此须存放在密封容器中。存放温度应保持在1至30度的室温，确保药效的安全性。

外观

粉红色双面凸起的胶囊形状的薄膜包衣片

包装单位

28片 (7片×4)/盒