药品信息
安立格缓释片5/500毫克

安立格缓释片5/500毫克

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片沙格列汀水合物›5.29mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
淡棕色和棕色的双面凸起胶囊形态膜衣片
包装
28片 (7片×4)/盒
许可状态
正常

品目基准编码 201202805 · 批准 2012.04.12 · 医保编码 650700900

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整。本品通常每日1次随晚餐服用,为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 - 对于目前未接受二甲双胍治疗且需要5mg沙格列汀的患者,本品推荐起始剂量为沙格列汀5mg/二甲双胍500mg缓释片,每日1次;为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 - 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,沙格列汀的推荐剂量为5mg,每日1次;本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 - 对于从沙格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可从原先使用的沙格列汀和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 - 对于需要沙格列汀2.5mg并同时使用二甲双胍缓释制剂的患者,可服用本品2.5mg/1000mg。需要沙格列汀2.5mg但未接受二甲双胍治疗,或需要二甲双胍1000mg以上的患者,应服用各单独成分制剂。 每日最大推荐剂量为沙格列汀5mg和二甲双胍缓释制剂2000mg。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔,本品的非活性成分(辅料)可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 强效CYP3A4/5抑制剂:与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素)合用时,沙格列汀每日最大推荐剂量为2.5mg。此类患者本品剂量应限制为每日1次2.5/1000mg。 与胰岛素合用: 与胰岛素合用时,为尽量降低低血糖风险,可能需要使用较低剂量的胰岛素。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖控制

查看批准原文

该药用于帮助2型糖尿病患者控制血糖。与餐饮疗法及运动疗法联合使用沙格列汀与二甲双胍的组合对血糖管理效果显著。这能稳定血糖水平,助力糖尿病治疗。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整。本品通常每日1次随晚餐服用,为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 - 对于目前未接受二甲双胍治疗且需要5mg沙格列汀的患者,本品推荐起始剂量为沙格列汀5mg/二甲双胍500mg缓释片,每日1次;为减少二甲双胍的胃肠道不良反应,应逐步调整剂量。 - 对于正在接受二甲双胍治疗的患者,沙格列汀的推荐剂量为5mg,每日1次;本品剂量应提供患者正在服用的二甲双胍剂量或与之治疗学上接近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 - 对于从沙格列汀与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,本品剂量可从原先使用的沙格列汀和二甲双胍剂量开始。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 - 对于需要沙格列汀2.5mg并同时使用二甲双胍缓释制剂的患者,可服用本品2.5mg/1000mg。需要沙格列汀2.5mg但未接受二甲双胍治疗,或需要二甲双胍1000mg以上的患者,应服用各单独成分制剂。 每日最大推荐剂量为沙格列汀5mg和二甲双胍缓释制剂2000mg。 对于从其他降糖药转换为本品的患者,本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能导致血糖控制发生变化,2型糖尿病患者的任何治疗调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。偶尔,本品的非活性成分(辅料)可能以类似片剂形状的柔软水合物形式随粪便排出。 强效CYP3A4/5抑制剂:与强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素)合用时,沙格列汀每日最大推荐剂量为2.5mg。此类患者本品剂量应限制为每日1次2.5/1000mg。 与胰岛素合用: 与胰岛素合用时,为尽量降低低血糖风险,可能需要使用较低剂量的胰岛素。

注意事项

该药可能引起一种非常罕见但可能致命的代谢并发症——乳酸酸中毒,因此需要小心使用。 中度以上肾功能损害患者、心血管疾病患者、急性感染患者、重度外伤患者等不应使用该药。 对该药过敏、存在乳酸酸中毒、糖尿病性酮症酸中毒等代谢性酸中毒患者不应给予该药。 在使用放射性对比剂进行检查前后,该药应暂停使用,待肾功能恢复正常后再重新开始使用。 怀孕或哺乳期的女性及肝功能损害患者也应避免使用该药。 在服用该药期间,可能出现低血糖症状,特别是在与胰岛素或磺脲类低血糖药物联合使用时,需仔细监测血糖状况。 此外,该药可能降低维生素B12水平,因此长期使用时建议定期检查维生素B12水平。 过量饮酒、脱水、呕吐、腹泻等状态下,使用该药的副作用风险可能增加,因此需谨慎。 服用该药期间如出现突发心力衰竭症状或心血管异常表现,应立即咨询医疗人员。 如出现水疱性皮肤病或严重关节疼痛等异常反应,应停止服用该药并咨询专家。 老年患者的肾功能可能降低,建议定期检查肾功能并调整剂量。 如发生过量服用该药,应立即到医院接受适当治疗,必要时可通过血液透析排除药物。 最后,药物应存放在儿童接触不到的地方,保存在原包装中以防止质量下降。

副作用

  • 乳酸酸中毒
  • 心血管衰竭
  • 急性心肌梗死
  • 脓毒症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 低血糖
  • 腹泻
  • 恶心
再查看 85 项症状
  • 呕吐
  • 淋巴细胞减少症
  • 皮疹
  • 血清肌酐升高
  • 血清肌酸磷酸激酶升高
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 头痛
  • 额窦炎
  • 腹痛
  • 胃肠炎
  • 骨折
  • 血小板减少症
  • 荨麻疹
  • 面部水肿
  • 结核
  • 沙门氏菌脓毒症
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 消化不良
  • 高血糖症
  • 维生素D缺乏
  • 低胆固醇血症
  • 神经病
  • 头晕
  • 眩晕
  • 胸痛
  • 无效药
  • 虚弱
  • 骨骼痛
  • 关节炎
  • 关节病
  • 背痛
  • 尿频
  • 膀胱炎
  • 感冒
  • 肺气肿
  • 肺病
  • 呼吸困难
  • SGPT升高
  • SGOT升高
  • 生殖器瘙痒
  • 子宫出血
  • 结膜炎
  • 白内障
  • 高血压
  • 心力衰竭
  • 瘙痒
  • 指甲嵌入
  • 幻觉
  • 脑动脉血栓症
  • 食欲不振
  • 便秘
  • 消化不良
  • 高血糖症
  • 神经病
  • 无效药
  • 虚弱
  • 骨骼痛
  • 关节炎
  • 关节病
  • 背痛
  • 尿频
  • 膀胱炎
  • 感冒
  • 肺气肿
  • 肺病
  • 呼吸困难
  • SGPT升高
  • SGOT升高
  • 生殖器瘙痒
  • 子宫出血
  • 结膜炎
  • 白内障
  • 高血压
  • 心力衰竭
  • 瘙痒
  • 指甲嵌入
  • 幻觉
  • 脑动脉血栓症
  • 荨麻疹
  • 面部水肿
  • 水泡性类天疱疮
  • 急性胰腺炎
  • 严重及伴有残疾的关节痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。存放温度应保持在1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡棕色和棕色的双面凸起胶囊形态膜衣片

包装单位

28片 (7片×4)/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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