药品信息
利斯匹酮口崩片1毫克(利培酮)

利斯匹酮口崩片1毫克(利培酮)

处方药口腔崩解 片剂口服
成分・含量
利培酮›1mg / 1片
生产/进口商
韩美制药(株)
外观
白色正方形药丸
包装
28片/盒(7片/PTPx4)
许可状态
正常

品目基准编码 201200277 · 批准 2012.01.11 · 医保编码 643506180

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症·躁狂症)、痴呆相关行为和精神症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品治疗剂量应根据患者临床状况调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不需用水吞服,也可用水吞服。 成人精神分裂症初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 成人精神分裂症维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减。 每日给药超过10 mg时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当认为个别患者的获益大于风险时,才可给予每日超过10 mg的剂量。 每日给药超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 老年人及易发生低血压的患者:初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次剂量增加至1.5 mg以上且每日2次时,两次增量之间至少间隔1周。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状:初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。必要时,根据患者情况,至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:推荐初始剂量为本品每日1次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 由既往抗精神病药物转换为本品时,如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,由既往长效注射抗精神病药物转换时,如医学上适宜,可在原定下一次长效制剂注射时开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续合并使用抗帕金森药物。 肾功能损害及肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量均应减半,并且应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。必要时,根据患者情况,至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。必要时,根据患者情况,至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
韩美制药(株)

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症·躁狂症)、痴呆相关行为和精神症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,冲动性,自残行为,行为障碍
查看批准原文

该药物用于减轻精神分裂症患者的症状。此外,还可以帮助中度到重度阿尔茨海默型痴呆患者在短期内(至多6周)治疗焦虑、攻击性或精神病症状。它还作为情绪稳定剂的辅助疗法用于双相障碍相关的躁狂发作。此外,该药物还用于治疗表现出攻击性、冲动性及自残行为的智力低下或智力水平较低的儿童、青少年和成人的行为障碍。这是一种对多种精神和行为障碍治疗有效的药物。

服用方法

成人服用量

本品治疗剂量应根据患者临床状况调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不需用水吞服,也可用水吞服。 成人精神分裂症初始剂量:以利培酮计,每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 成人精神分裂症维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减。 每日给药超过10 mg时,与低剂量相比未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅当认为个别患者的获益大于风险时,才可给予每日超过10 mg的剂量。 每日给药超过16 mg的安全性尚未确立,因此不得使用。 如需额外镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 老年人及易发生低血压的患者:初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg、每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次剂量增加至1.5 mg以上且每日2次时,两次增量之间至少间隔1周。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状:初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。必要时,根据患者情况,至少间隔2日,每次增加0.25 mg、每日2次。大多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg、每日2次,但根据患者情况可增至每次1 mg、每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次给药。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗:推荐初始剂量为本品每日1次2 mg。根据患者情况,可间隔24小时以上每日增加1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 由既往抗精神病药物转换为本品时,如医学上适宜,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,由既往长效注射抗精神病药物转换时,如医学上适宜,可在原定下一次长效制剂注射时开始使用本品。应定期重新评估是否需要继续合并使用抗帕金森药物。 肾功能损害及肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量均应减半,并且应更缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 体重50 kg以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。必要时,根据患者情况,至少间隔2日,每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 体重50 kg以下:初始剂量为0.25 mg,每日1次。必要时,根据患者情况,至少间隔2日,每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

该药在给予老年痴呆患者时可能会增加死亡率,特别需谨慎使用。 如果与其他利尿剂如呋塞米同时使用,死亡风险可能更高,因此在联合使用前需要谨慎判断。 存在静脉血栓形成的风险,因此在使用该药物前及使用期间需检查是否存在血栓风险因素并采取预防措施。 对该药物过敏或因酒精或中枢神经抑制剂而处于中枢神经抑制状态或昏迷状态的患者,以及正在使用肾上腺素的患者不得使用该药物。 心衰、心肌梗死、传导异常、脱水等心血管疾病患者在使用该药物时可能会出现体位性低血压,因此必须缓慢调整剂量并谨慎使用。 有心律失常病史或QT间期延长风险的患者、有癫痫病史或癫痫风险的患者也应谨慎使用该药物。 肝或肾功能降低的患者可能会减缓该药的排泄和代谢,因此需要减少剂量并缓慢增加剂量。 有自杀尝试历史或自杀风险的患者,帕金森病或路易体痴呆患者,糖尿病风险因素或老年人,怀孕或哺乳期的妇女在使用该药物时也需谨慎。 该药可能会出现嗜睡、头晕、体位性低血压、失眠、焦虑、帕金森症状、体重增加、血糖异常等各种副作用,如果出现异常症状应立即咨询医生。 该药与其他中枢神经抑制剂或酒精共同使用时,中枢神经抑制作用可能会加重,与某些抗高血压药物或延长QT间期的药物联合使用时需谨慎。 怀孕期间使用该药可能会导致新生儿出现锥体外系障碍或戒断症状,因此怀孕期间除非特殊情况不得使用。 哺乳期间,该药可能会通过母乳传递,因此建议停止哺乳。 在给予儿童或老年人时,剂量调整和副作用监测非常重要,过量时应立即到医院接受适当治疗。 该药物不得用力压缩包装以打开或切割药丸,应存放在儿童接触不到的地方。 此外,将药物转移到其他容器中对维持质量不利,因此也需注意。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓,咽喉炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经敏感,帕金森病,静坐不能症,嗜睡,头晕,镇静,震颤,肌肉紧张异常,嗜睡症,体位性头晕,运动障碍,晕厥,视物模糊,耳痛,体位性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口腔干燥,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,四肢疼痛,尿失禁,射精障碍,疲劳,虚弱,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,尿路感染,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,短暂性缺血发作,意识状态下降,流口水,脑血管事故,结膜炎,低血压,咳嗽,流涕,吞咽困难,便便块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,上呼吸道感染,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲倦,头痛,语言障碍,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺淤血,瘙痒,青春痘,肌肉疼痛,颈痛,夜尿,频尿,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,情感迟钝,睡眠障碍,性欲减退,性快感缺失,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协调障碍,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,弥漫性运动障碍,大脑缺血,脑血管事故障碍,神经松弛剂恶性综合征,糖尿病昏迷,头颤,抽搐,精神运动过度活动,延迟运动障碍,脑血管疾病,感觉异常,眼充血,眼分泌物,眼球移动,眼睑肿胀,眼光敏感,眼睑边缘结痂,眼干,流泪增加,闪光,青光眼,视力下降,耳鸣,眩晕,动脉搏动,动脉早搏,心悸,潮红,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道淤血,鼓音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,大便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌头肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性型乳房,阴道分泌物,阳痿,射精障碍,月经异常,乳房胀大,性功能障碍,逆行射精,乳房分泌物,口渴,流感样症状,水肿,乏力,面部水肿,不适感,全身性水肿,寒战,外周冷,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞增多症,AST升高,白细胞减少,血糖增加,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温降低,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转肽酶增高,肝酶升高,无粒细胞症,血小板减少,过敏反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮症酸中毒,糖尿病,低血糖症,水中毒,血中胆固醇增加,血中甘油三酯增加,躁狂症,味觉异常,手术中瞳孔紧张降低综合症,心房颤动,深静脉血栓,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿瀦留,多尿,打嗝,白细胞减少症,心律不齐,宿醉,眼球运动发作,青春痘,吞咽困难,遗尿,抽动障碍,呼吸困难,兔子综合症,自杀倾向,事故异常,妄想,幻觉,幻听症状加重

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物必须存放在密闭容器中以保护空气和潮湿,存储温度应保持在1度到30度之间的室温。 这样存放可以有效维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色正方形药丸

包装单位

28片/盒(7片/PTPx4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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