东光普瑞巴林胶囊75毫克

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，可不受进食影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能损害患者”项) 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至每日300 mg。如有需要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若无法耐受目标日剂量，可考虑减量。(参见“4. 停药”项) 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有需要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg，每日2次(每日150 mg)；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg，每日2次(每日300 mg)。对于每日300 mg剂量疗效不足的患者，可在1周内增加至每次225 mg，每日2次(每日450 mg)。临床研究中也使用过每日600 mg剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，间隔至少1周以上。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。除按肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给予额外剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) / 普瑞巴林每日总剂量 a ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的追加剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为，需立即咨询医疗人员。 如对本药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病者应避免服用。 糖尿病患者应注意体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，需立即停止用药并告知医疗人员。 老年患者由于眩晕或嗜睡可能增加跌倒风险，故初始服用时应特别小心。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，若出现此类症状应咨询医疗人员。 若突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需根据医疗人员的指示调整用药。 由于存在药物滥用风险，有精神疾病病史或药物滥用史的患者在服用时需更为谨慎。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量，心脏病患者也需谨慎服用。 与阿片类止痛药联合使用时，可能增加中枢神经系统抑制作用，应遵循医疗人员的指示。 本药可能引起眩晕和嗜睡，驾驶或操作机械前需确认症状变化。 在怀孕初期可能影响胎儿，故怀孕中或计划怀孕的女性在服用前务必咨询。 哺乳期女性需咨询医疗人员以确认本药是否会传递到母乳中，考虑用药与哺乳间的关系。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抽搐等严重症状，需立即就医。 本药应放在儿童接触不到的地方，且不应转移到其他容器中保管。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激易感，欣快感，性欲减少，异性证，性快感障碍，焦虑，心情波动，情绪低落，情绪高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼痛感，活动性颤抖，昏厥，恍惚，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写困难，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食道反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳汁分泌，乳腺增大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾降低，体重减少，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，混乱状态，躁动，坐立不安，发作

本药应尽量保存在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。建议存放温度应保持在15°C至30°C之间的室温。

外观

本药为上部赤褐色、下部白色的胶囊，里面装有白色或淡黄色的粉末。

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶