核心摘要
- 主要用途
- 治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
- 服用对象
- 成人 · 儿童
- 成人服用量
- 每周1次,每次于早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并用足量清水送服;应在进食、饮用饮料或服用其他药物前至少30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应于早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。 若患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂。维生素D缺乏风险较高的患者(例如:70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
- 儿童服用量
- 儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。
成分
- 生产厂家
- (株)裕汉制药
功效・作用
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
- 骨质疏松症
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用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松症。
服用方法
成人服用量
每周1次,每次于早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并用足量清水送服;应在进食、饮用饮料或服用其他药物前至少30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应于早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。 若患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂。维生素D缺乏风险较高的患者(例如:70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。
注意事项
本药可能刺激胃肠粘膜,可能引发食道炎或食道溃疡等问题。 服用后必须用足量的水服用,服用后30分钟内不得躺下。 如有吞咽困难或胸痛、烧心等症状应立即停药并咨询医生。 有食道排空延迟疾病的患者,或无法坐或站超过30分钟的患者不得服用本药。 此外,对本药成分过敏或有低钙血症的患者、以及有特定遗传疾病的人也应避免使用。 服用期间可能出现胃肠不适、肌肉疼痛、头痛、头晕等副作用,如异常症状持续应告知医生。 若钙摄入不足,建议同时服用补充剂,高风险的维生素D缺乏患者可能需要额外补充。 本药在怀孕期间应谨慎使用,哺乳期也需注意。 不适用于儿童。 不推荐给肾功能严重下降的患者。服用时应注意药物相互作用,特别是与钙补充剂或抗酸药物的服用间隔。 过量服用可能出现低钙血症或胃肠不适,应立即联系医疗机构。 本药应存放在儿童触及不到的地方,且不应转移至其他容器。
副作用
食管炎、食管溃疡、食管糜烂、食管闭塞、食管穿孔、出血、吞咽困难、吞咽痛、胸骨后痛、烧心、腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、放屁、胃酸逆流、呕吐、腹部胀气、胃炎、筋骨(骨、肌肉或关节)疼痛、肌肉痉挛、头痛、头晕、味觉异常、皮疹、红斑、吻合部溃疡、荨麻疹、血管水肿、肌肉痛、倦怠、无力症、发热、低钙血症症状、外周水肿、口咽溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡、局部下颌骨坏死、关节水肿、股骨干及其他骨的低强度骨折、瘙痒、脱发、史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死症、葡萄膜炎、巩膜炎、上脉络膜炎、外耳道的珍珠肿、鼻咽炎
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药对空气和湿气敏感,必须存放在密闭容器中。 此外,推荐在1度至30度的室温下储存,避免直射光照射,应放在阴暗处。
外观·包装
外观
白色至米白色长方形片剂
包装单位
4片/PTP
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
