药品信息
阿仑麦克斯Plus D片

阿仑麦克斯Plus D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠三水合物›91.37mg / 1片胆钙化醇浓缩粉末›53.33mg / 1片
生产/进口商
韩美制药(股)
外观
白色至淡灰色的长方形片剂
包装
4片/盒[4片/PTP×1]
许可状态
正常

品目基准编码 201110502 · 批准 2011.11.30 · 医保编码 643506120

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,每次于早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并用足量清水送服;应在进食、饮用饮料或服用其他药物前至少30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 矿泉水、包括大麦茶在内的其他饮料或食物、药物,均可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应于早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未按上述方法服用时,食管不良反应的风险可能增加(参见“警告”项及“注意事项”项)。 若患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如:70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩美制药(股)

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药物用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

每周1次,每次于早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并用足量清水送服;应在进食、饮用饮料或服用其他药物前至少30分钟服用(参见“注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类制剂治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 矿泉水、包括大麦茶在内的其他饮料或食物、药物,均可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应于早晨起床后立即服用,并用足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未按上述方法服用时,食管不良反应的风险可能增加(参见“警告”项及“注意事项”项)。 若患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见使用注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4))。维生素D缺乏风险较高的患者(例如:70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后每周定期服用1次。但不得在同一天服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻度至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)缺乏充分的临床经验,因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能会刺激上消化道粘膜,导致食道炎或食道溃疡等食道不良反应。 如果在使用期间出现吞咽困难、吞咽疼痛、胸骨后痛、烧心等症状,应立即停药并咨询医生。 服药后至少应保持直立姿势30分钟,并与适量水一起服用,以减少刺激食道的风险。 有食道排空延迟的疾病、不能保持直立超过30分钟的患者、对本药成分过敏的患者、低钙血症患者,以及特定的遗传代谢问题患者不应服用该药。 服药时可能出现消化不良、腹痛、恶心、腹泻、便秘、胃酸倒流、食道炎等胃肠症状,亦有报告出现肌肉骨骼疼痛、头痛、头晕等情况。 特别是如果骨骼、关节或肌肉疼痛严重时应咨询医生,症状严重时可考虑停止用药。 本药物与钙补充剂、抗酸药及某些其他药物同时服用时可影响吸收,因此应间隔至少30分钟。 与阿司匹林或非类固醇抗炎镇痛药联合使用时胃肠不良反应可能增加,因此需格外小心。 孕妇需根据对胎儿及母体的风险进行谨慎决策,哺乳期间亦需注意。 儿童不宜使用,老年人或肾功能严重受损的患者在使用前应咨询医生。 服药时必须在早晨起床后,首次进食或饮料前与适量水一起服用,服用后30分钟内不得保持卧位。 本药若咀嚼或含服会损伤食道,必须整片吞下。 长期服用时可能会在某些骨骼部位出现骨折,若出现异常症状应咨询医生。 过量服用时可能出现低钙血症或胃肠刺激症状,应立即就医,且避免催吐。 该药应放在儿童触及不到的地方,应避免转移到其他容器。

副作用

  • 食道炎
  • 食道溃疡
  • 食道糜烂
  • 食道梗阻
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 吞咽困难
  • 吞咽痛
  • 胸骨后痛
  • 烧心
再查看 41 项症状
  • 腹痛
  • 恶心
  • 消化不良
  • 便秘
  • 腹泻
  • 放屁
  • 胃酸反流
  • 呕吐
  • 腹部胀满
  • 胃炎
  • 骨骼肌(骨、肌肉或关节)疼痛
  • 肌痉挛
  • 头痛
  • 眩晕
  • 味觉异常
  • 皮疹
  • 红斑
  • 瘘管溃疡
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 肌肉痛
  • 倦怠
  • 虚弱
  • 发热
  • 低钙血症症状
  • 外周水肿
  • 口咽溃疡
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 局部下颚骨坏死
  • 关节水肿
  • 股骨头及其他骨骼的低强度骨折
  • 瘙痒
  • 脱发
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 中毒性表皮坏死症
  • 葡萄膜炎
  • 巩膜炎
  • 上膜炎
  • 外耳道胆脂瘤
  • 鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,需放置在密闭容器中存放。温度应保持在1至30度的室温,并应放在阴暗处以避免光照。

外观·包装

外观

白色至淡灰色的长方形片剂

包装单位

4片/盒[4片/PTP×1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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