艾乐妥片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本药，并继续按照原来的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药2.5 mg，每日口服2次。首次给药时间为术后12 ~ 24小时。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本药5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本药2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物 联合使用的经验有限。（请参阅使用注意事项中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及 “12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时，本药的推荐剂量为先连续7日每次口服10mg、每日2次，随后每次口服5mg、每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药2.5mg，每日口服2次，并应在完成本药或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本药，或由本药转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗，开始使用维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本药。联合使用本药与 维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本药预定给药时间之前立即检测INR，并持续联合使用本药与 维生素K拮抗剂，直至INR达到或超过2.0。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不推荐使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本药血药浓度升高，因此应谨慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本药2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本药2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本药血药浓度升高，因此应谨慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 伴有凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本药剂量，但应谨慎使用。不推荐重度肝功能损害 患者使用本药。 由于ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者被排除在临床试验之外，因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本药压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。此外，也可将 本药压碎后与60mL水混合，经鼻胃管给药。

本药可以帮助防止血液凝固，因此可能有出血发生的风险。如果出现出血症状，应立即告知医生。 如果出血严重，则应停止使用本药，必要时可能需要急救治疗。 本药不应给某些患者使用，例如对药物成分过敏，已有出血情况，肝功能严重障碍，近期有脑出血或消化道出血病史等，均不应服用。 此外，与其他抗凝药物同用可能存在风险，因此需要谨慎使用。 肾功能严重受损的患者或轻度肝功能受损的患者在使用本药时也需谨慎，并且在与特定精神健康药物或消炎止痛药同时服用时，出血风险可能会增加。 特别是老年人或体重较小的患者，出血风险可能更高。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时可能面临神经损伤的风险，因此需咨询医疗人员。 本药不需定期进行血液凝固检测，但过量服用时出血风险会增高，因此需注意。 孕期或哺乳期不建议服用本药，服用前必须咨询医疗人员。 尚未确定本药在儿童中的安全性和有效性。 本药可能与其他药物产生相互作用，因此如有其他正在服用的药物，必须告知医生，尤其是在与某些抗真菌药物、抗病毒药物、抗凝药物、消炎止痛药同时服用时需注意。 在接受手术或侵入性操作时，由于出血风险，可能需要中止本药的使用一段时间，因此应咨询医疗人员。 如果在服用本药期间出现出血症状或异常反应，应立即告知医疗人员。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性休克反应
• 脑出血

本药需存放在密封容器中，以保护其免受空气和湿气的影响。存放温度应在1度至30度之间的室温，以确保药物的效果和安全。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP