普雷利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次口服，服药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标每日剂量600 mg。若患者不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下疗效仍不充分的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也对每日600 mg剂量进行了临床研究，但尚无证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性患者应将上述计算结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除按肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 150, 600, BID or TID ≥30 -＜60: 75, 300, BID or TID ≥15 -＜30: 25-50, 150, QD or BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后的追加剂量: 25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议用药。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议用药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服药期间如有情绪变化或异常行为应立即告知医疗人员。 如对本药成分有过敏反应或有乳糖不耐受等遗传问题，则不应使用本药。 糖尿病患者警惕体重增加可能导致血糖控制药物剂量调整的需要。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止服用并咨询医生。 老年人因头晕或嗜睡而摔倒或受伤的风险较高，因此在起始服用时特别需要小心。 可能出现视力模糊或眼部异常症状，若出现此类症状，应中止用药或咨询医疗人员。 本药不可突然停止，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需遵从医生指示逐渐减少剂量。 存在药物滥用的风险，因此有精神疾病史或药物滥用史的患者需仔细观察。 肾功能受损的患者可能需要剂量调整。 有心脏疾病的患者在服用本药时需谨慎，尤其是在充血性心力衰竭患者中应谨慎给药。 本药与阿片类镇痛药一起服用会增加中枢神经系统抑制的风险，应予以注意。 呼吸系统或神经系统疾病、肾功能障碍、高龄患者在服用时重度呼吸抑制的风险较高，需咨询医生。 在怀孕初期由于存在胎儿畸形风险，孕妇最好不服用此药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性因本药可能通过母乳传递给婴儿而影响婴儿，因此需考虑停止哺乳或停止用药。 在进行驾驶或机械操作等危险活动时，由于本药可能引起头晕或嗜睡而需特别小心。 过量服用会出现意识模糊、嗜睡、抑郁、发作等症状，应立即寻求医疗帮助。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并且转移到其他容器中可能导致意外，因此请注意。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁不安，疼痛，发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲减退，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，幸福感，性欲减退，相离症，性快感异常症，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制能力丧失，无动，协调障碍，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，肝大性肌痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，恍惚，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，肠胀气，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感知减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血中肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板值减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增加，白细胞值减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死，尿潴留，女性乳房发育，倦怠，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，动摇，烦躁不安

本药需存放在不接触空气或湿气的密闭容器中，推荐在15至30度之间的室温下保存。 这样存放可以长期保持药物效果。

外观

含有白色或微黄色粉末的上部赤棕色，下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶