普加汀胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。尽管也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD或BID ＜15：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议用药。 12～17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议用药。

由于该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或行为异常迹象，应立即告知医疗人员。若对该药过敏或有乳糖不耐受等特定遗传疾病，则不应服用。糖尿病患者可能因体重增加而影响血糖控制，可能需要调整降糖药物的剂量。出现血管水肿症状时，应立即停药，老年人应注意因头晕和嗜睡等造成的事故风险。可能出现视力模糊或视力变化，如有异常症状应咨询医生。该药在单独使用或与其他抗癫痫药物联合使用时应谨慎服用，并遵循医疗人员的指导，突然停药可能出现戒断症状。因药物滥用的风险，精神障碍病史或药物滥用史的患者特别要注意。肾功能减退的患者需要调整剂量，心脏病患者在服用前也应与医生咨询。与具有中枢神经系统抑制作用的其他药物联合使用时，要注意呼吸抑制等风险。怀孕初期存在胎儿畸形风险，因此孕妇最好避免使用，育龄女性应采取有效避孕措施。哺乳期女性应考虑该药可能通过母乳传递，因此要停乳或停药。在服用期间可能出现头晕或嗜睡，应避免驾驶或操作危险机械。过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要血液透析等治疗。应将其存放在儿童接触不到的地方，并注意不将其转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，嘴周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，疼痛，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，快感，性欲减退，离解感，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，麻木，协调失调，平衡障碍，遗忘，注意力障碍，记忆障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大细胞肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，恍惚，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，同步缓脉，同步心动过缓，同步心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，膨胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，谵妄，瘫痪（面瘫），情绪障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，发作，痉挛加重，消化不良，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，BUN升高，血便

该药应储存在密闭容器中，以防空气或潮气进入，最好在15至30摄氏度的阴凉室温下存放。

外观

白色或淡黄色的粉末装入上部为白色、下部为白色的硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶，200粒/瓶