扎伊皮斯口崩片 5毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。仅在经过适当的临床评估后，才建议增加剂量至超过通常每日推荐剂量10 mg。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 推荐起始剂量为奥氮平每日1次，每次5∼10 mg。 (2) 维持治疗：目前难以明确回答本品应持续治疗多长时间。在一项安慰剂对照研究中，对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者，以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月，证实了其疗效。应间断评估是否需要以适当剂量继续维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 治疗与双相障碍I型相关的躁狂和混合发作 单药治疗的起始剂量为本品每日1次，每次15 mg；与锂盐或丙戊酸盐联合治疗时，起始剂量为每日1次，每次10 mg。 (2) 预防双相障碍复发 推荐起始剂量为每日1次，每次10 mg。对于因治疗躁狂而接受本品治疗的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。若出现新的躁狂、混合或抑郁发作，应根据临床表现继续使用本品，并联合用于治疗情绪症状的辅助治疗（优化至所需剂量）。 3) 治疗精神分裂症及双相障碍I型相关的躁狂和混合发作，以及预防双相障碍复发时，每日剂量可根据临床状况在5 mg至20 mg范围内持续调整。仅在进行适当临床评估后，才建议增加至超过推荐起始剂量；通常应间隔至少24小时再增加剂量。停用本品时，应谨慎地逐渐减量。 4) 急性治疗双相障碍I型相关的抑郁发作 以奥氮平每日1次、每次5mg开始治疗，增至每日1次、每次10mg。建议睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收，因此可不受进餐影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年人 有充分临床依据时，可考虑以每日5 mg以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能不全患者 应考虑以较低剂量（5 mg）作为初始剂量。中度肝功能不全（肝硬化、Child-Pugh A级或B级）患者的初始剂量为5 mg，增加剂量时应谨慎。 3) 对于具有多种可延缓本品代谢因素（女性、老年、非吸烟状态）的患者，也可从较低剂量开始治疗。 3. 注意事项（仅适用于口腔崩解片。） 本品易碎，应从外包装中取出，撕开泡罩背面的铝箔后打开。打开时不要隔着铝箔按压药片。打开泡罩后，立即用干燥的手取出药片，直接放入口中。药片会在唾液中迅速崩解，可随水或不随水吞服。

该药物为影响神经系统的药物，虽罕见但可能出现危及生命的神经性恶性综合征等严重副作用，因此如出现异常症状应立即停止使用并寻求医生的治疗。 不建议用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍，且在该患者群中可能增加死亡率和脑血管事件风险。 长期使用时可能出现运动障碍的迟发性运动障碍症状如出现症状应考虑剂量调整或停药。 治疗初期可能需要时间才能改善症状，因此需要仔细观察患者的状态。 糖尿病患者或高风险群体可能出现血糖控制恶化，因此需要定期监测血糖和体重。 突然停用本药可能出现失眠、焦虑、震颤等戒断症状，因此逐步减量是安全的。 特定的肝病、癫痫病史、心血管疾病、高龄者、孕妇及哺乳期妇女等需慎重给药，应在医生咨询后服用。 本药可能引起嗜睡和头晕，因此在驾驶或操作危险机械时需小心。 可能与其他药物相互作用，若有正在服用的药物，请务必告知，尤其要禁止与肾上腺素联合使用。 过量服用可能引发严重的心脏问题或意识下降，因此需要立即进行医疗干预。 应存放在儿童接触不到的地方，避免直射阳光和潮湿，置于阴凉处保存。

高热、肌肉强直、精神状态变化、不规则脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾功能衰竭、死亡率增加、中风、暂时性缺血发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、静坐不能症、帕金森病、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、伽马-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖值升高、甘油三酯升高、斑驳出血、贫血、紫绀、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素增高、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、人格障碍、震颤、过度肌肉紧张、语言障碍、感觉异常、麻木、困惑、异常欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情感不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动障碍、酒精滥用、反社会反应、协调运动障碍、中枢神经系统刺激、齿轮样痉挛、胡言乱语、痴呆、离体感、口吃、面部麻痹、感觉减退、运动减少、肌肉张力降低、性欲减退、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、混乱、迟发性运动障碍、眩晕、戒断综合症、自杀未遂、记忆丧失、癫痫发作、肌肉张力异常、下肢不安综合症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼震颤、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经性恶性综合症、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、房颤、脑血管事故、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室期外收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突发死亡、糖尿病、糖尿病酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、便失禁、胃炎、肠胃炎、牙龈炎、黑便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、龋齿、腹泻、腹胀、唾液过多分泌、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咳血、过度通气、低氧血症、喉炎、声音改变、无气肺、打嗝、呼吸减弱、肺水肿、狭窄音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、丘疹样皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水泡性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应（DRESS）、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、腹部肥大、畏寒、面部水肿、故意伤害、疲惫、念珠菌感染、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节强直、单收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌肉病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干、耳痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球运动异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增加、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿液滞留、白蛋白尿、乳腺增大、乳腺炎、尿减少症、男性勃起功能障碍、性欲减少、女性无月经、乳汁过多分泌、胸部增大、女性型乳腺、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶升高、肌酸激酶升高、伽马-谷氨酰转肽酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、眼球运动发作、困惑、肝大肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、痛苦、体重减轻、血便、痉挛、轻躁狂、性不快感、神经过敏反应、幻听、肝衰竭、食欲下降、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、昏迷、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律失常、心肺复苏

本药应存放在防止光和空气接触的特殊容器中，避免潮湿地方，在15至30度之间的阴凉温度下保存。 如此保存可以长时间保持药物的效果。

外观

淡黄色的椭圆形口腔崩解片

包装单位

28片(7片×4)/PTP