ザイピスオディ錠 5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節すること。通常の1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価を行った後に限り推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な答えを示すことは難しいが、本剤を約8週間服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8か月間投与したプラセボ対照試験において有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性については、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病および混合エピソードの治療 初期用量として、単独療法では本剤15 mgを1日1回、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では10 mgを1日1回投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は10 mgを1日1回である。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者では、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療する補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続すること。 3) 統合失調症、双極性障害I型に関連する躁病および混合エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防では、1日投与量を臨床状態に基づき、1日5 mg～20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後に限り推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量すること。本剤を中止する場合は、慎重に徐々に減量すること。 4) 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして5 mgを1日1回投与して開始し、10 mgを1日1回に増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20 mgを超えないこと。 食事は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊な患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因により十分な根拠がある場合は、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 2) 腎機能障害または肝機能障害のある患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討すること。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量すること。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。 3. 注意事項（口腔内崩壊錠に限る。） 本剤は壊れやすいため、外装から取り出し、ブリスターの裏面にある金属箔（foil）をはがして開封する。開封時に金属箔越しに錠剤を押さないこと。ブリスターを開封したら、乾いた手で直ちに錠剤を取り出し、そのまま口腔内に入れる。錠剤は唾液中で速やかに崩壊するため、飲料とともに、または飲料なしで服用できる。

この薬は神経系に影響を与える薬であり、稀ではあるが生命を脅かす神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合には直ちに使用を中止し、医師の診察を受けるべきです。認知症に関連する精神病や行動障害の治療には推奨されず、この患者群では死亡率と脳血管障害のリスクが増加する可能性があります。長期間使用すると運動障害の一種である遅延運動障害症が現れることがあるので、症状が見られた場合には用量調整や中止を検討する必要があります。治療初期には症状が改善されるまでに時間がかかることがあるため、患者の状態を慎重に観察する必要があります。糖尿病患者や高リスク群では血糖コントロールの悪化が見られる可能性があるため、定期的な血糖と体重のモニタリングが必要です。この薬を突然中止すると、不眠、不安、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に減量することが安全です。特定の肝疾患、発作の既往、心血管疾患、高齢者、妊婦および授乳婦には慎重に投与すべきであり、医師に相談の上服用する必要があります。この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機器操作時には注意が必要です。他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ず知らせる必要があり、特にエピネフリンとの併用は禁止されています。過量投与時には重篤な心臓の問題や意識低下が生じる可能性があるため、直ちに医療処置が必要です。子どもの手の届かないところに保管し、直射日光と湿気を避けて涼しい場所に保管する必要があります。

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この薬は光と空気に触れないように特別な容器に保管する必要があり、湿気の多い場所を避けて15度から30度の間の涼しい温度で保管する必要があります。このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外形

淡黄色の楕円形経口崩壊錠

包装単位

28錠（7錠×4）/PTP