药品信息
利卡纽罗胶囊75mg(普瑞巴林)

利卡纽罗胶囊75mg(普瑞巴林)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
普瑞巴林›75mg / 1粒
生产/进口商
大元制药股份有限公司
外观
上部为赤褐色,下部为白色的硬胶囊内含白色至浅黄色的粉末
包装
30粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201109294 · 批准 2011.10.31 · 医保编码 671805160

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛,辅助治疗癫痫部分性发作,治疗纤维肌痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次给药,不受进食影响,口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在3~7天后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg~450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议剂量超过450 mg/日。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能给予的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。
儿童服用量
12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

成分

生产厂家
大元制药股份有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛,辅助治疗癫痫部分性发作,治疗纤维肌痛

  • 周围神经病变疼痛,中枢神经病变疼痛,部分性发作,纤维肌痛
查看批准原文

本药物用于成人周围及中枢神经病变疼痛的治疗。此外,对于癫痫患者中有部分性发作者,依据有无继发全身症状作为辅助用药。同时也有助于缓解纤维肌痛症状。因此本药用于改善多种神经相关疾病的疼痛及症状。

服用方法

成人服用量

本品以普瑞巴林计,每日总剂量分2次给药,不受进食影响,口服。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能减退患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能不全患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在3~7天后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑减量。(参见“4. 停药”) 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7天增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg~450 mg/日。本品起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也对600 mg/日进行了临床研究,但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关,不建议剂量超过450 mg/日。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应逐渐减量,停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能不全患者 肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) <15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:起始剂量25,最大剂量100,单次剂量 接受血液透析的患者,普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能给予的每日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外给予补充剂量。 TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。 12~17岁青少年患者:由于安全性和有效性资料不足,不建议给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应仔细观察抑郁症、情绪变化或行为异常的迹象。若对本药敏感或患有乳糖不耐症等遗传问题者,不得服用。糖尿病患者需注意由于体重增加导致的血糖控制,并在出现血管性水肿症状时立即停止服药。老年人因眩晕或嗜睡可能会有跌倒的风险,应小心,并且如出现视力模糊或变化应咨询医生。若突然停用本药,可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,应根据医嘱逐渐调节。因药物滥用的风险,过去有药物滥用史的患者需特别小心,发现药物误用症状时应立即报告。心脏疾病或肾功能不全的患者在服用本药时应谨慎,并可根据需要调整剂量。与阿片类止痛药同时服用时存在中枢神经系统抑制的风险,尤其老年人或肾病患者需格外小心,以防出现呼吸抑制症状。妊娠早期可能对胎儿有先天性畸形风险,建议孕妇不要服用本药,育龄女性应使用有效避孕措施。哺乳期间本药可能会传递到母乳中,应咨询医生决定是否继续哺乳或停止用药。在进行危险活动如驾驶或操作机械前应确认是否有眩晕或嗜睡的情况,如有应避免活动。本药在服用期间少数情况下可能出现严重的皮肤反应,如出现皮疹、肿胀或发热等症状应立即停止服用并咨询医疗人员。过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁、发作等症状,需立即前往医疗机构接受适当治疗。应妥善存放在儿童接触不到的地方,并且不要转移至其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,血管性水肿,面部水肿,口周水肿,上呼吸道水肿,头晕,嗜睡,意识丧失,混乱,精神障碍,视野模糊,视力变化,失眠,头痛,恶心,焦虑,腹泻,流感样症状,坐立不安,抑郁,自杀念头,疼痛,发作,多汗,误用,滥用,依赖,充血性心力衰竭,呼吸抑制,呼吸功能下降,呕吐,腹部膨胀,便秘,口干,胀气,唾液分泌过多,反流性食道炎,口腔感觉减退,腹水,吞咽困难,胰腺炎,出汗,丘疹性皮疹,荨麻疹,冷汗,肌肉痉挛,关节痛,背痛,四肢痛,子宫颈痉挛,关节肿胀,肌肉痛,肌肉痉挛,颈部疼痛,肌肉僵硬,横纹肌溶解,排尿障碍,尿失禁,尿量减少,肾衰竭,阳痿,射精延迟,性功能障碍,痛经,无月经,乳房疼痛,乳腺分泌物,乳房肥大,周围水肿,水肿,步态异常,摔倒,醉酒感,感觉异常,疲劳,胸部紧缩感,全身水肿,疼痛,发热,寒战,无力,口渴,体重增加,丙氨酸氨基转移酶升高,血清肌酸磷酸激酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血糖升高,血小板减少,血钾减少,体重下降,血肌酐升高,白细胞减少,鼻咽炎,中性粒细胞减少,食欲增加,食欲不振,低血糖,混乱,方向感障碍,刺激过敏性,愉悦感,性欲下降,二重身份,性感觉异常,焦虑,情绪波动,情感降低,情感升高,找到适当术语的困难,幻觉,异常的梦,性欲增加,惊恐发作,抑制无能,无感情,协调障碍,运动协调异常,平衡障碍,记忆丧失,注意力障碍,记忆力障碍,颤抖,言语障碍,感觉异常,感觉减退,镇静,嗜睡,认知障碍,眼球震颤,语言障碍,肝性肌张力障碍,反射减退,运动异常,精神运动性敏感,体位性头晕,感知过敏,灼热感,动作颤抖,晕厥,恍惚,运动减退症,嗅觉异样,味觉丧失,书写障碍,复视,间接视觉丧失,视野障碍,视野缺损,光幻视,眼干,眼部肿胀,视力下降,眼痛,眼疲劳,泪液增多,眼刺激,散瞳,震动时,视野深度知觉变化,斜视,视野明亮,眩晕,听觉敏感,1度房室传导阻滞,心动过速,同性心动过缓,同性心动过速,同性心律不齐,低血压,高血压,潮红,面部潮红,末端寒冷,呼吸困难,鼻出血,咳嗽,鼻充血,鼻炎,打鼾,咽部紧张,鼻腔干燥,角膜炎,肺水肿,舌头肿胀,瘙痒,史蒂文斯-约翰逊综合征,毒性表皮坏死松解症,尿潴留,女性型乳腺症,倦怠,谵妄,麻痹(面瘫),情感障碍,嗜睡,混乱状态,动摇,坐立不安,痉挛加重,睡眠障碍,皮肤疾病,血便,BUN增高,耳鸣,胃肠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿,建议在15度至30度的室温下保存。这样存放可维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

上部为赤褐色,下部为白色的硬胶囊内含白色至浅黄色的粉末

包装单位

30粒/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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