加巴纽罗胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，1日总剂量分2次给药，口服，服药与进食无关。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于接受300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减停。 5. 肾功能障碍患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140-age(years)] × 体重(kg)/72 × 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dl) *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID ≥30 -＜60: 起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID ≥15 -＜30: 起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID ＜15: 起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25 mg，最大剂量100 mg，单次剂量 b TID = 将日总剂量分3次给药 BID = 将日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a: 日总剂量 (mg/日)应按给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或异常行为，务必通知医疗人员。 对该药成分过敏的人或有某些遗传性疾病的人应避免服用。 糖尿病患者需注意体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药。 老年人因易于眩晕或嗜睡可能增加跌倒的风险，因此首次服用时要特别小心。 可能会出现视力变化如视野模糊等，若出现这些症状应咨询医生。 如突然停止该药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，务必按照医师的指示逐渐减少用药。 有药物滥用史的患者在服用时需更为谨慎，因该药可能有滥用的可能性。 肾功能低下的患者可能需要调整剂量。 具有严重心脏疾病的患者在服用该药前务必与医生咨询。 该药与阿片类镇痛药同时服用时，可能加重中枢神经系统抑制症状，需谨慎。 呼吸系统疾病或肾脏疾病患者、老年人等因可能增高严重呼吸抑制的风险，可能需调整剂量。 在怀孕初期有胎儿畸形风险，因此怀孕期间应避免服用，适龄女性应使用有效的避孕措施。 对哺乳期间需注意，此药物可能会通过母乳传递，因此应考虑停止哺乳或停止给药。 在进行驾驶或操作机械等危险活动前，应确认服药后是否有晕眩或嗜睡等情况。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲减退，失眠，去人格化，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失能，麻木，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼球肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢发凉，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀满，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，疙瘩型皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能障碍，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，行走障碍，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血液肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血中钾减少，体重减少，血肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，情绪波动，坐立不安

该药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。保存温度应保持在15至30度的室温范围内。这样可使药物的效能保持较长时间。

外观

白色或淡黄色粉末装入上下部白色硬胶囊中

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶