普利雷托尔胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品作为普瑞巴林使用，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。必要时，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ∼ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式得出的结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a : 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b : 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12 ∼ 17岁青少年患者：不建议使用。

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险，应在服药期间仔细观察情绪变化或行为异常。 对本药成分过敏的患者请勿服用。 糖尿病患者服用本药后可能会增加体重，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，请立即停止服用并告知医疗人员。 老年人因头晕或嗜睡可能面临摔倒或受伤的风险，开始用药时应特别注意。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现此类症状应考虑停药。 在服用本药期间中止其他抗癫痫药物时，应需谨慎。 如突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应与医疗人员协商。 药物滥用风险，因此有药物滥用史的患者应在服用前与医疗人员咨询。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心脏病的患者在服用本药时应谨慎，尤其是充血性心力衰竭患者应咨询医疗人员。 与阿片类镇痛药合用时可能增加中枢神经系统抑制作用，因此应谨慎。 呼吸系统或神经系统疾病、肾功能障碍、老年患者可能面临严重的呼吸抑制风险，因此可能需要调整剂量。 在怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕女性最好不要服用本药，育龄女性应有效避孕。 哺乳期女性本药可能通过母乳传递，因此应考虑停止哺乳或停药。 本药可能引起头晕和嗜睡，因此服用后驾驶或操作机械需谨慎。 严重皮肤反应可能发生，若出现皮肤异常症状，请立即停止服用并告知医疗人员。 过量服用可能出现意识混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即到医疗机构接受适当治疗。 应存放在儿童无法触及的地方，并且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视觉变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血中钾减少，血中肌酐升高，白血球减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，愉悦感，性欲减退，离人症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感提升，寻找合适术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动迟缓，嗅觉异常，味觉消失，书写障碍，复视，听觉过敏症，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心率减慢，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧绷，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳房，倦怠，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，焦虑，烦躁，焦虑，痉挛加重，运动失调，言语障碍，血便，BUN升高，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。存放温度最好保持在15至30度的室温。如此存放可长期保持药效。

外观

外壳为白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色粉末

包装单位

内销用 - 30粒/瓶，内销用 - 100粒/瓶，出口用 - 30粒/箱[(10粒/PTP×3)]