凯巴林胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能受损患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能受损患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也在600 mg/日剂量下进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐停药，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能受损患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能受损患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) / 普瑞巴林每日总给药量 a / 给药方法 / 起始剂量 (mg/日) / 最大剂量 (mg/日) ≥60 / 150 / 600 / BID or TID ≥30 -＜60 / 75 / 300 / BID or TID ≥15 -＜30 / 25-50 / 150 / QD or BID ＜15 / 25 / 75 / QD 血液透析后的追加剂量 / 25 / 100 / 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能受损患者 肝功能受损患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能下降的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需谨慎观察情绪或行为的变化。 对该药物过敏或有乳糖分解酶问题的患者应避免使用。 糖尿病患者可能需要因体重增加调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止服用该药物。 老年人因眩晕或嗜睡等副作用可能增加跌倒风险，应特别注意。 可能会出现视觉模糊或视力变化，若症状持续应咨询医生。 如突然停用本药物，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应逐渐调整。 由于存在药物滥用的风险，精神健康有历史的患者应特别小心。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用本药物时需谨慎。 具有中枢神经系统抑制作用，与其它止痛药或酒精一起服用时呼吸抑制风险增加。 怀孕早期存在胎儿畸形风险，故应避免在怀孕期间使用，并且适龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑本药物可能通过母乳传递，因此应停止哺乳或考虑停药。 在驾驶或操作机械时，因可能造成眩晕和嗜睡而增加事故风险，因此需谨慎。 虽然重度皮肤反应罕见，但如皮肤出现异常症状应立即停止使用。 过量使用时可能出现混乱、嗜睡、癫痫等症状，应立即就医。 请将本药物放在儿童无法接触的地方，并避免倒入其他容器中以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，滥用，成瘾，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，多幸感，性欲减少，异感，性兴奋异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找合适术语的困难，幻听，异常的梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感觉敏感，灼痛，运动颤抖，晕厥，恍惚，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，停经，乳腺疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，体重减少，血中肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育不良，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加剧，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增高，血便，休克，类似过敏反应的症状，皮肤黏膜症候群，多形性红斑

本药物对空气或湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。建议保持在15至30摄氏度的室温下存储。这样可以长时间保持药物的效果。

外观

上部赤褐色，下部白色的硬胶囊制剂

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶