Question 1

普雷加林胶囊75毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药物对于成年人的外周和中枢神经病性疼痛治疗有效。同时，也作为癫痫患者部分性发作的辅助药物，有助于控制症状，用于纤维肌痛患者的疼痛缓解。即用于外周与中枢神经疼痛、癫痫的辅助治疗以及纤维肌痛的改善。

Question 2

普雷加林胶囊75毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”）

1. 神经病理性疼痛
1) 外周神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日内至7日后增至300mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”）

2. 癫痫
成人：本品起始剂量可为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600mg/日。

3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300mg∼450mg/日。本品起始剂量为75mg，每日2次（150mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150mg，每日2次（300mg/日）。对于使用300mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225mg，每日2次（450mg/日）。临床研究也考察了600mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450mg/日的剂量。

4. 停药
根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。

5. 肾功能障碍患者
本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。
*：女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。
本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）对于接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，还应立即额外给予补充剂量。
[表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，给药方法 BID or TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，给药方法 BID or TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，给药方法 QD or BID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，给药方法 QD
血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分3次给药
BID = 将每日总剂量分2次给药
QD = 每日给药1次
a：每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。
b：补充剂量是指额外给予的单次剂量。

6. 肝功能障碍患者
肝功能障碍患者无需调整剂量。

8. 老年患者（65岁及以上）
肾功能减退的老年患者可能需要减量。

Answer

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。
12∼17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

Question 3

普雷加林胶囊75毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 血管性水肿, 面部水肿, 口周水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视力模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感样症候群, 不安, 自杀想法, 疼痛, 发作, 多汗症, 滥用, 依赖, 充血性心力衰竭, 重度呼吸抑制, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲不振, 低血糖, 混乱, 空间定向障碍, 刺激敏感性, 幸福感, 性欲减少, 变人症, 性感异常症, 不安, 情绪不稳定, 情感低落, 情感上升, 找不到合适的术语的困难, 幻觉, 异常梦境, 性欲增加, 惊恐发作, 抑制失控, 麻木, 头晕, 嗜睡, 共济失调, 运动协调障碍, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 颤抖, 噪音障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼球震颤, 语言障碍, 肝大性肌痉挛, 反射减弱, 运动异常, 精神运动性敏感, 体位性眩晕, 知觉敏感, 刺激感, 活动性颤抖, 昏厥, 意识模糊, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 笔迹障碍, 视力模糊, 复视, 间接视力丧失, 视野障碍, 视野缺损, 光敏感, 眼干燥, 眼肿胀, 视力下降, 眼痛, 眼疲劳, 泪液分泌增加, 眼刺激, 瞳孔散大, 振动时, 视野深度感知变化, 斜视, 视野明亮, 眩晕, 听觉敏感症, 1度房室传导阻滞, 心动过速, 同向缓脉, 同向心动过速, 同向心律不齐, 低血压, 高血压, 面红, 面部潮红, 周围冷感, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽部紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口腔干燥, 腹痛, 唾液分泌过多, 反流性食道炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 寻常性荨麻疹, 风疹, 盗汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉抽搐, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 横纹肌溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿减少, 肾衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 经痛, 无月经, 乳腺痛, 乳腺分泌物, 乳腺增生, 外周水肿, 水肿, 行走障碍, 摔倒, 醉酒感, 感觉异常, 疲惫, 胸部紧迫感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 寒战, 无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶增高, 血清肌酸磷酸激酶增高, 天冬氨酸氨基转移酶增高, 血糖升高, 血小板计数减少, 血钾减少, 体重减轻, 血清肌酐增高, 白细胞计数减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 肺水肿, 恶心, 腹泻, 舌头水肿, 瘙痒, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 中毒性表皮坏死溶解症, 尿潴留, 男性乳腺发育, 倦怠, 谵妄, 麻痹（面瘫）, 情感障碍, 嗜睡, 混乱状态, 动摇, 不安, 抽搐加重, 休克, 类似过敏反应, 皮肤粘膜过敏症候群, 多形性红斑

Question 4

使用普雷加林胶囊75毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服药期间如出现抑郁、情绪变化、异常行为等应立即告知医疗人员。

对本药成分过敏者不得服用。此外，具备乳糖不耐症等特定遗传问题的患者也应避免服用。

糖尿病患者因服用本药可能导致体重增加，因此需要调整血糖控制药物的剂量。

如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停药并咨询医疗人员。

老年患者服用时可能会出现头晕或嗜睡的增加，因此需特别注意，未适应药物前应避免危险活动。

部分患者可能会出现视力模糊或视觉变化的情况，若出现此症状应告知医疗人员。

突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按医疗人员的指导逐渐减量。

有药物滥用史的患者在服用本药时应特别小心，注意是否出现药物误用或依赖的症状。

肾功能受损的患者可能需要调整本药的剂量。

患有严重心脏病的患者在服用本药时需谨慎，特别是充血性心力衰竭患者应慎重服用。

本药与阿片类镇痛药联合使用时，中枢神经系统抑制可能加重，应注意。

有呼吸系统疾病或肾功能障碍的患者、老年人等服药时可能有严重呼吸抑制风险，应在使用时与医疗人员商量。

孕早期服用本药可能影响胎儿，因此孕妇应避免服用，适龄女性需采用有效的避孕措施。

哺乳期女性应与医疗人员商量是否停止哺乳或停用本药，因为本药可能通过母乳传递。

在进行驾驶或机械操作等危险活动时，应注意本药服用后可能出现的头晕或嗜睡。

服药期间如出现皮肤皮疹、水泡、严重瘙痒等严重皮肤反应，应立即停药并告知医疗人员。

过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时需进行血液透析等适当治疗。

请将本药放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器。

普雷加林胶囊75毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

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