薬情報
プレガリンカプセル75ミリグラム(プレガバリン)

プレガリンカプセル75ミリグラム(プレガバリン)

医療用医薬品硬カプセル경구
成分・含量
プレガバリン›75mg / 1カプセル
製造・輸入元
고려제약(주)
外形
白色または淡黄色を帯びた白色の粉末が入った上部茶色、下部白色の硬カプセル剤
包装
国内用 : 30カプセル/瓶 輸出用 : 28カプセル(7カプセル/PTP×4)
承認状況
正常

品目基準コード 201109238 · 承認 2011.10.27 · 保険コード 642802410

要約

主な用途
末梢及び中枢神経病的疼痛の治療、てんかんの部分発作の補助、線維筋痛症の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は1日の総投与量を1日2回に分けて、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経病性疼痛 - 末梢神経病性疼痛:開始用量は1日150mgを投与し、3日から7日後に1日300mgまで増量可能、必要に応じて7日ごとに最大600mgまで増量可能 - 中枢神経病性疼痛:開始用量は1日150mgを投与し、1週間後に1日3
小児服用量
12歳未満の小児および12~17歳の青年患者については安全性及び有効性のデータが十分ではないため投与は推奨されません。

成分

製造会社
고려제약(주)

効能・効果

末梢及び中枢神経病的疼痛の治療、てんかんの部分発作の補助、線維筋痛症の緩和

  • 末梢神経病的疼痛、中枢神経病的疼痛、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の末梢及び中枢神経病的疼痛の治療に効果的です。また、てんかん患者において部分発作の補助薬として使用され、症状を調整するのに役立ちます。線維筋痛症患者の疼痛緩和にも利用されます。つまり、末梢及び中枢神経痛、てんかんの補助治療、および線維筋痛症の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は1日の総投与量を1日2回に分けて、食事に関係なく経口投与します。 1. 神経病性疼痛 - 末梢神経病性疼痛:開始用量は1日150mgを投与し、3日から7日後に1日300mgまで増量可能、必要に応じて7日ごとに最大600mgまで増量可能 - 中枢神経病性疼痛:開始用量は1日150mgを投与し、1週間後に1日3

小児服用量

12歳未満の小児および12~17歳の青年患者については安全性及び有効性のデータが十分ではないため投与は推奨されません。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病、気分の変化、異常な行動などが現れた場合はすぐに医療担当者に伝えなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は服用してはなりません。また、乳糖不耐症などの特定の遺伝的な問題を持つ患者も服用を避けるべきです。 糖尿病患者はこの薬を服用すると体重が増加する可能性があるため、血糖調整薬の用量調整が必要な場合があります。 血管浮腫などの重大なアレルギー反応が現れた場合は直ちに薬を中止し、医療担当者に相談する必要があります。 高齢者はこの薬を服用する際にめまいや眠気が増加する可能性があるため注意が必要であり、薬に慣れるまでは危険な活動は避けなければなりません。 一部の患者では視界がぼやけたり視力に変化が生じる可能性があるため、こうした症状が現れた場合は医療担当者に伝えなければなりません。 この薬を突然中止すると不眠、頭痛、不安などの禁断症状が現れる可能性があるため、医療担当者の指示に従って徐々に減量しなければなりません。 薬物乱用の歴史がある患者は、この薬の乱用リスクが高くなる可能性があるため、服用時には特に注意が必要であり、薬物の誤用や依存症状が現れないか観察しなければなりません。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量調整が必要な場合があります。 重度の心疾患を持つ患者は、この薬を服用する際に注意が必要であり、特にうっ血性心不全患者は慎重に服用しなければなりません。 この薬とオピオイド鎮痛剤を同時に服用する場合、中枢神経系の抑制が強まる可能性があるため注意が必要です。 呼吸器疾患や腎障害、高齢者などは重度の呼吸抑制のリスクがあるため、服用時には医療担当者と相談する必要があります。 妊娠初期にはこの薬の服用が胎児に影響を与える可能性があるため、妊婦は服用を避ける方が良く、妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止する方法について医療担当者と相談する必要があります。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際には、この薬を服用後にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意しなければなりません。 この薬の服用中に皮膚に発疹、水泡、重度のかゆみなどの重篤な皮膚反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、 医療担当者に知らせなければなりません。 過量服用時には混乱、眠気、うつ病などの症状が現れる可能性があり、必要に応じて血液透析などの適切な治療が必要です。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然かつ非常に強い頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿の減少

軽度の副作用

めまい、眠気、混乱、方向感覚障害、刺激過敏性、うつ状態、気分高揚、性的欲求の減少、不眠、離人症、性機能異常、落ち着きのなさ、焦燥、気分の変動、感情の低下、感情の高揚、適切な用語選びの困難、幻覚、異常な夢、性的欲求の増加、パニック発作、抑制不能、無感動、運動協調障害、平衡障害、記憶喪失、注意力障害、記憶力障害、震え、発声障害、感覚異常、感覚低下

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑くも寒くもない室温、つまり15度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡黄色を帯びた白色の粉末が入った上部茶色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

国内用 : 30カプセル/瓶 輸出用 : 28カプセル(7カプセル/PTP×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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