利加林胶囊150mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化降低剂量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日给药剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日给药剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25, 最大剂量 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日)应按照给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

此药可增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现抑郁症或情绪变化，请立即告知医疗人员。 对该药成分过敏的人不得服用。 糖尿病患者服用此药后可能会增加体重，因此需要调整血糖控制药物的剂量。 如有血管性水肿症状，如面部或口周肿胀，应立即停止服用。 老年人服用此药时可能会增加头晕或嗜睡的发生，因此需要格外注意，在熟悉这些症状之前要小心。 此药可能会出现视力模糊或视力变化，一旦出现症状应咨询医疗人员。 如突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示逐渐减少用量。 有药物滥用史的患者应密切观察对该药的依赖性。 肾功能不全患者可能需调整此药的剂量。 有心脏病的患者在服用此药时可能存在心衰风险，因此应谨慎使用。 与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物合用时，嗜睡或呼吸抑制的风险可能增加。 在妊娠早期可能会影响胎儿，因此在怀孕或计划怀孕的女性必须咨询医疗人员，并应使用有效的避孕方法。 哺乳期女性应谨慎决定是否哺乳与用药，因为该药可能会通过母乳排出。 在进行驾驶或危险机械操作前应检查此药是否会引起头晕或嗜睡。 过量服用可能会出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，此时可能需要进行血液透析等治疗。 此药应放在儿童触及不到的地方，并且注意不要转移到其他容器中，以免影响质量。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，外周水肿，步态异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸闷，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾下降，体重减少，血清肌酐升高，白细胞数量减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，抑郁，安慰感，性欲减退，身份感，性敏感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感升高，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，无法抑制，无动，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉敏感，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过慢，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解性疾病，尿潴留，女性型乳腺发育，倦怠，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合症，多形性红斑，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重

此药应存放在密闭的容器中，以防空气和潮湿。最佳存放温度保持在15到30度之间的室温。

外观

含有白色粉末的上部白色和下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，150胶囊/瓶