利加林胶囊75mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。由于本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾采用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25，最大剂量 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（年龄≥65岁） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或抑郁症状。 对本药过敏的患者不得使用，特别是糖尿病患者需注意体重增加可能影响血糖控制。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止服用，老年人因眩晕或嗜睡导致跌倒的风险较高，初始服用时需特别小心。 如出现视力模糊或视力变化，应咨询医疗人员。 本药如突然停用，可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，故应遵循医生的指示逐步减少剂量。 因存在药物滥用风险，曾有药物滥用史的患者应更加谨慎使用，需观察是否有药物错误使用或依赖征兆。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量，心脏病患者也需小心服用。 与阿片类镇痛药同时服用时，中枢神经系统抑制效果可能增强，增加呼吸抑制风险，因此联合使用时需特别注意。 孕初期胎儿畸形风险较高，因此孕妇不应使用本药，育龄女性应采取有效避孕措施。 哺乳期女性应考虑暂停哺乳或停止使用本药，因为本药会分泌到母乳中。 在进行驾驶或操作机器等高风险活动前，应确认本药是否会诱发眩晕或嗜睡，并如出现皮肤皮疹或严重过敏反应，立即停止服用。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即就医。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，抑郁，安慰感，性欲减少，失眠，离人症，性快感异常症，烦躁，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，寻找合适术语困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，无动感，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，迷乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼睑水肿，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩大，振动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同向性心动过缓，同向性心动过速，同向性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冰凉，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，周边水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，面部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹（面痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，激动，烦躁，痉挛，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合症，多形性红斑

本药可能对空气或湿度敏感，因此应存放在密闭容器中。保存温度应保持在15度至30度之间的阴凉处。

外观

上部深棕色、下部白色的坚硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶，150粒/瓶