普利林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，口服，给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1.神经病理性疼痛 1)外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2)中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2.癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3.纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg/日 ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用过600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4.停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减停，减停过程至少间隔1周。 5.肾功能损害患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1].根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 150 (mg/日)，最大剂量 600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 75 (mg/日)，最大剂量 300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 25-50 (mg/日)，最大剂量 150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：普瑞巴林每日总剂量 起始剂量 25 (mg/日)，最大剂量 75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25, 100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6.肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8.老年人（满65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

对于12岁以下儿童和12 ~17岁青少年患者，由于安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁、情绪变化或异常行为，应及时告知医务人员。 对本药成分过敏的人或乳糖不耐症患者应避免服用。 糖尿病患者因服用本药可能导致体重增加，需注意血糖控制，出现血管水肿症状时应立即停止服用。 老年人因眩晕或嗜睡而可能摔倒或受伤，需小心，若有视力模糊或视力变化应与医生咨询。 本药若突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，停药时应务必与医务人员商量。 因药物滥用或依赖的可能性，精神病史或有药物滥用历史的患者需更加小心服用。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，心脏病患者服用本药时需小心。 本药与鸦片类镇痛药共同服用可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此联用时需小心。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇应避免服用；育龄女性在服用期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性本药可能通过母乳传递，因此如需继续哺乳或停药，需与医务人员商量。 进行驾驶或机械操作等需注意的活动时服用本药后可能出现眩晕或嗜睡，应小心。 本药可能引起严重过敏反应，因此出现皮疹、红肿等症状时应立即停止服用并咨询医生。 超量服用时可能出现嗜睡、困惑、抑郁等症状，应立即就医并接受适当治疗。 本药应保存在儿童无法触及的安全地方，避免转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管水肿，面部水肿，口周围水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食道反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，荨麻疹，寒战，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵直，横纹肌溶解症，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感，安慰感，性欲减少，异性症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情绪降低，情绪升高，寻找恰当术语的困难，幻觉，异常梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失控，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，运动性颤抖，晕厥，迷糊，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳腺肥大，乏力，谵妄，瘫痪（面部瘫痪），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，休克，类似过敏反应的症状，皮肤黏膜症候群，多形性红斑

本药应保存在密封容器中，以避免暴露于空气或潮湿，存放温度应保持在15度至30度的室温之间。 这样保存可维持药物的效力。

外观

白色或淡黄色的白色粉末装入上下部为白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 60粒/瓶