普利卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次服用，不受进食影响，口服给药。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也评估了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率（ml/min）* *：女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150（mg/日），最大剂量600（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30 -＜60：起始剂量75（mg/日），最大剂量300（mg/日），BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15 -＜30：起始剂量25-50（mg/日），最大剂量150（mg/日），QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25（mg/日），最大剂量75（mg/日），QD 血液透析后补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a：每日总剂量（mg/日）应按照给药方案中所述分次给药。 b：补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于缺乏12岁以下儿童及12～17岁青少年患者的充分安全性和有效性资料，因此不建议给药。

本药在服用期间可能增加自杀冲动、自杀行为及抑郁等心理健康问题的风险，因此患者及其监护人须及时向医疗人员报告出现此类症状。 本药不应用于对成分过敏的患者，糖尿病患者因体重增加可能需调整降糖药物剂量。 可能发生血管性水肿等过敏反应，如出现面部或口周肿胀症状，应立即停止用药。 老年人可能出现更严重的头晕或嗜睡，因此服用本药时需小心，直到适应这些症状。 可能会出现视力模糊或视觉变化，如出现此类症状应咨询医疗人员。 本药若突然停用，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医疗人员的指示调整用药。 存在药物滥用的风险，药物滥用或精神障碍病史的患者需特别注意服用，并需观察是否出现异常行为。 肾功能下降的患者可能需调整本药剂量。 有心脏病的患者用药时需小心，尤其是充血性心力衰竭患者需谨慎使用。 本药与阿片类镇痛药联合使用时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此需注意。 呼吸功能差的患者或老年人可能有严重呼吸抑制风险，因此需调整剂量并谨慎使用。 孕早期可能存在胎儿畸形风险，孕妇不应服用本药，育龄女性应使用有效避孕方法。 哺乳期的女性应考虑本药可能传递至母乳，因此需考虑停止哺乳或停药。 在驾驶或操作机器等危险活动时，建议在用药后直至头晕或嗜睡消失后再进行。 可能出现严重的过敏反应，所以如出现皮疹或皮肤异常症状应立即停止用药并咨询医疗人员。 过量服用时可能出现精神混乱、嗜睡、抑郁等症状，需立即治疗。 应将本药存放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器，以保持药物质量。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，意识混乱，方向感障碍，刺激过敏，幸福感，性欲减退，二元感，性快感异常，心神不宁，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪升高，找不到适当用词的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，控制失常，麻木不仁，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知力障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动震颤，晕厥，意识模糊，运动能力下降，嗅觉异常，味觉消失，书写障碍，复视，头晕，听觉过敏，一级房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹部膨胀，唾液分泌过多，胃食管反流炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽筋，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧压感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾降低，体重减少，血清肌酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育症，乏力，休克，类似过敏反应，皮肤粘膜症候群，多形红斑，谵妄，瘫痪（面瘫），情感障碍，嗜睡，意识混乱，激动，心神不宁，抽搐加剧

本药应存放在密封容器中，避免暴露于空气或湿气，存放温度应维持在摄氏15度至30度之间的室温。 这样存放可延长药物的效果。

外观

白色或灰白色结晶性粉末装入上部白色、下部白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶