普利加巴胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于接受300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率进行个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 72 ⅹ 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dl) *女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 150, 600, BID或TID ≥30-＜60: 75, 300, BID或TID ≥15-＜30: 25-50, 150, QD或BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后的追加剂量: 25, 100, 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于12岁以下儿童和12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现抑郁或情绪变化，需立即咨询医生。 对该药成分过敏或患有特定遗传疾病的患者不应使用。 糖尿病患者应警惕体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿等过敏反应，应立即停止用药并告知医疗人员。 老年人因可能出现头晕或嗜睡而需谨慎，以免跌倒，若出现这些症状应与医疗人员商量。 由于可能导致视力模糊或视力变化，眼部如有异常应及时告知。 如突然停药，可能出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应遵医嘱逐步减少。 药物滥用的风险存在，因此有精神疾病病史或药物滥用经验的患者需更加谨慎观察。 肾功能下降的患者可能需要调整该药剂量。 患有心脏病的患者在使用该药时需谨慎，如出现心力衰竭症状应立即咨询医生。 与其他中枢神经系统抑制剂或阿片类镇痛剂合用时，呼吸抑制的风险可能增加，因此在联合用药时需注意。 怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕中或计划怀孕的女性应务必咨询医生并使用有效的避孕方法。 哺乳期女性需考虑药物可能通过乳汁传递，需与医生商量是否停母乳或停药。 在驾驶或操作机械时，由于可能出现头晕和嗜睡，需谨慎，直至症状完全确认。 过量服用可能导致困惑、嗜睡、抑郁等症状，必须遵循规定剂量服用，过量时应立即就医。 请将药物存放在儿童接触不到的地方，不要转移到其他容器中，这样更为安全。 在服用该药期间出现皮疹、发热、呼吸困难等严重不良反应时，需立即停药并接受急救治疗。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能降低，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天门冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾降低，血清肌酐增加，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，幸运感，性欲降低，离人症，性感觉异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感升高，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不力，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，重大肌肉痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，昏厥，意识模糊，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，疲乏，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁，发作，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，烦躁

该药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中，建议在15至30度的室温下存放。

外观

上半部分为深红色，下半部分为白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

(国内用) 30粒/瓶，100粒/瓶 (出口用) 30粒（10粒×3PTP）