普雷迪胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于接受300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日的剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经体循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率进行个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除（4小时内约50 %）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID或TID ≥30 -＜60 75 300 BID或TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD或BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的追加剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量(mg/日)应按照给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀意图或自杀行为的风险，服用期间如出现情绪变化或抑郁症状，需立即通知医疗人员。 如对本药过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病，均应避免服用。 糖尿病患者由于体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，需注意。 如出现血管水肿症状，如面部或口周肿胀，应立即停止服用本药。 老年人因眩晕或嗜睡而摔倒等事故风险增加，开始服用时需特别小心。 可能出现暂时性视力模糊或视力变化，停药后可改善。 突然停止用药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需与医疗人员咨询逐渐减少剂量。 本药有滥用风险，有滥用病史的患者需特别小心用药，同时需观察用药过程中是否有滥用或依赖的症状。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病的患者服用本药时心衰症状可能加重，需谨慎使用。 本药与阿片类镇痛药同时服用可能增加中枢神经系统抑制作用，存在抑制呼吸的风险，需注意。 怀孕初期胎儿可能面临先天性畸形的风险，怀孕女性不宜服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性本药可通过母乳传递，可能影响婴儿，建议在服用期间避免哺乳。 如进行驾驶或操控机器等危险活动，应避免在服药后至嗜睡或眩晕消失之前进行。 本药偶尔可能引起严重皮肤反应，若出现皮肤皮疹或肿胀等异常症状，应立即停止服用并与医疗人员联系。 如果过量服用，可能出现意识混乱、嗜睡、抑郁等症状，需立即就医治疗，必要时可能需进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器以防引发事故。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视物模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，多虑感，性欲减退，异样感，性敏感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，寻找适当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无动机，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感官异常，感官减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼震，语言障碍，肝性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混迷，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼球肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，流泪过多，眼刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，一级房室传导阻滞，心动过速，同步性心率缓慢，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周寒冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数降低，血清钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数降低，过敏，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳腺发育症，疲倦，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混淆状态，动摇，心神不宁，癫痫发作

本药可能对空气和湿度敏感，需妥善存放于密封容器中，存放温度应保持在15至30度之间的室温，以保持药物的效果和安全性。

外观

上部为橙棕色下部为白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶