普雷菲尔胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。由于本品主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也开展了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，减量过程至少持续1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于缺乏充分的安全性和有效性资料，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中如出现情绪变化或行为异常，应立即通知医疗人员。 对本药物过敏或者患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不应使用。 糖尿病患者可能需要调整血糖控制药物的剂量，因为可能出现体重增加的情况，若出现血管水肿症状应立即停药。 老年人可能由于药物副作用如头晕或嗜睡而增加跌倒风险，需加以注意。 本药可能导致视力模糊或视力改变，出现这种症状时应咨询医疗人员。 若突然停止服用可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据专业人士的指导逐渐停药。 有药物滥用或精神疾病病史的患者可能面临本药物的误用或依赖风险，因此应谨慎服用。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 心功能不全的患者在服用本药时须加以注意，如出现心力衰竭症状应与医疗人员讨论。 如与麻醉药等中枢神经抑制剂同时使用，可能增加呼吸抑制的风险，应谨慎。 妊娠早期可能存在胎儿畸形的风险，因此怀孕的女性应避免使用，育龄女性应采取有效避孕措施。 哺乳期女性需注意本药可通过母乳传播，建议停止哺乳或中止服药。 在驾驶或操作机器时可能由于头晕或嗜睡导致事故风险，应小心。 本药可能导致皮肤严重过敏反应，若出现皮疹或水肿应立即停药并告知医疗人员。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、发作等症状，并可能需要进行血液透析等治疗。 应存放在小孩无法接触的地方，并且不应转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视线模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾脏障碍，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，幸福感，性欲减退，离体感，性感觉异常，烦躁，焦虑，情绪波动，情感下降，情感上升，寻找恰当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，无感情，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间接性肌肉痉挛，反射下降，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视线模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干，眼部肿胀，视力下降，眼部疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔扩张，震动时，视力深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部胀满，便秘，口干，膨胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，脖子疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，排尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲惫，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，畏寒，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐升高，白细胞数量减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳腺症，倦怠，休克，类似过敏反应的症状，皮肤黏膜综合症，多形红斑，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，动摇，烦躁，痉挛加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，血尿素氮增加，血便，大肠癌，胃炎，肺炎

本药应保存在密封容器中，以免暴露于空气或湿气中。此外，推荐在15至30度的室温下保存，不要放在过热或过冷的地方。

外观

上部为棕色硬胶囊，内含白色粉末，下部为白色

包装单位

<国内用> 30粒/瓶，60粒/瓶 <出口用> 30粒(10粒/PTPx3)