拉拉卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本药起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日），根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能损害患者 本药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本药的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本药可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日给药剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日给药剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60: 起始剂量 150 (mg/日), 最大剂量 600 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60: 起始剂量 75 (mg/日), 最大剂量 300 (mg/日), BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30: 起始剂量 25-50 (mg/日), 最大剂量 150 (mg/日), QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15: 起始剂量 25 (mg/日), 最大剂量 75 (mg/日), QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25, 最大剂量 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：不建议使用。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此服用期间若出现情绪变化或异常行为，应立即咨询医疗人员。 对本药成分过敏或有特定遗传疾病的患者不应服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现面部或口周肿胀的过敏反应，需立即停止服用。 老年人因头晕或嗜睡可能增加跌倒的风险，需要特别注意。 可能出现视力模糊或视力变化，如出现症状需告知医疗人员。 突然停药可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应按医疗人员的指示逐渐减少服用。 有药物滥用历史的患者在服用前应咨询医疗人员，因可能存在依赖风险。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 严重心脏疾病患者在服用时需谨慎。 与阿片类止痛药同服可能增加中枢神经系统抑制效果，需谨慎。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，故在怀孕或计划怀孕的女性服用前须咨询。 哺乳期女性需考虑本药可能通过母乳传递，可能需停止哺乳或服用本药。 在眩晕或嗜睡消失之前，应避免驾驶或操作危险机械。 过量服用可能出现迷惑、嗜睡、抽搐等症状，应立即接受急救处理。 请置于儿童触及不到的地方，并防止置换至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹腔积液，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧束感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数量减少，血钾降低，血肌酐升高，白细胞数量减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向感障碍，刺激性过敏，满足感，性欲减退，异样感，性敏感异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感提高，适当术语查找困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制失常，无情感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，意识混沌，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，面红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打呼噜，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，过敏，过敏反应，角膜炎，肺水肿，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松懈症，尿潴留，女性乳腺发育症，厌倦，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，波动，烦躁，焦躁不安，发作，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，波动，烦躁不安

本药应保存于密闭容器中，以防止空气和潮湿影响。此外，药物应存放在温度为15至30度的室温，不应存放在过热或过冷的地方。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上部深红色、下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶，100粒/瓶（出口用），30粒/PTP（出口用），100粒/PTP（出口用）