普雷加尔胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。每日剂量为300 mg时获益不足的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将按上述公式计算的结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即给予额外的补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min） 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量（mg/日） 最大剂量（mg/日） ≥60 150 600 BID或TID ≥30 -＜60 75 300 BID或TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD或BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量（mg/日）应按照给药方法所示分次给予。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化，应立即咨询医生。 对本药成分过敏或有特定遗传代谢障碍的患者不得服用。 糖尿病患者需注意体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等严重过敏反应，应立即停止用药并通知医疗人员。 老年人因可能出现头晕或嗜睡而导致摔倒等事故风险，初期用药时特别要小心。 可能出现视力模糊或视力变化，出现这些症状时应咨询医生。 若突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生指示逐渐调整剂量。 有药物滥用历史的患者在服用时需注意，本药滥用的风险可能较高。 患有心脏或肾脏疾病的患者应在服用本药前务必咨询医疗人员，尤其是心力衰竭患者则需谨慎使用。 与阿片类镇痛药联合使用时，中枢神经系统抑制效果可能增加，需注意。 呼吸系统或神经系统疾病、肾功能不全、高龄患者可能存在严重呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 怀孕早期可能对胎儿存在先天性畸形的风险，因此孕妇最好不要服用本药，而有生育能力的女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需考虑本药会通过母乳传递，因此应考虑停乳或停止服用本药。 在服用本药后，驾驶或操作机器等危险活动应避免，直到头晕或嗜睡得到缓解为止。 可能出现严重皮肤反应，如出现皮疹、发红、起水泡等症状，应立即停止服药并通知医疗人员。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 应放在儿童和老年人触及不到的地方，并且不应转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，眩晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视线模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，药物依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激性过敏，抑郁，幸运感，性欲减退，失眠，离人症，性快感异常症，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到合适术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，恐慌发作，冲动失控，麻木，眩晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，意识模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视线模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺失，光觉得错，眼睛干燥，眼睛肿胀，视力下降，眼睛疼痛，眼睛疲劳，眼泪分泌增加，眼睛刺激，瞳孔散大，震动时，视线的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，逆流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，脖子疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸闷，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血中钾降低，血中肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，斯蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死溶解症，尿潴留，男性乳房发育症，倦怠，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合症，多形性红斑，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，波动，不安，发作

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。最佳存储温度为15至30度的室温。这样存放可以保持药物的效果较长时间。

外观

装有白色或淡黄色白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶