纽罗卡巴-PG胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7日后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后，可增加至目标每日剂量600 mg。若患者不能耐受目标每日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，之后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量未能获得充分获益的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。也曾在每日600 mg剂量下开展临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率个体化确定。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 150, 600, BID or TID ≥30 -＜60: 75, 300, BID or TID ≥15 -＜30: 25-50, 150, QD or BID ＜15: 25, 75, QD 血液透析后补充剂量：25, 100, 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：安全性和有效性资料不足，不建议给药。 12 ~17岁青少年患者：安全性和有效性资料不足，不建议给药。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用期间如果出现抑郁症或情绪变化，应立即咨询医生。 对普瑞巴林或本药成分过敏者不得服用。 糖尿病患者因体重增加可能影响血糖控制，可能需要调整降糖药剂量。 出现血管性水肿症状时，应立即停药并通知医生。 老年人因头晕或嗜睡可能有跌倒等意外风险，因此需要注意，尤其在用药初期要格外小心。 可能会有短暂的视力模糊或视力变化，如出现此症状应咨询医生。 突然中止使用本药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应遵循医生的指示逐步减少剂量。 有药物滥用史的患者在服用时应更加小心，因为本药有滥用风险。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 有心脏病的患者在使用本药时应保持谨慎。 如果与阿片类镇痛药一起服用，可能会增加中枢神经系统抑制的风险，因此需要小心。 呼吸道疾病、肾功能障碍患者和老年人有严重呼吸抑制的风险，可能需要调整剂量。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，怀孕妇女不建议服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期间本药可通过乳汁传递给婴儿，因此在哺乳期间应咨询医生是否停药或中止哺乳。 在驾驶或操作机器时，因头晕或嗜睡可能增加事故风险，因此在症状完全消失前应慎重。 偶尔可能出现严重的皮肤不良反应，因此如出现皮疹或红肿等，应立即停止服用并告知医疗人员。 过量服用可能引起意识混乱、嗜睡、发作等，应立即进行急救治疗。 应放置在儿童接触不到的地方，且不要转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感类似症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，药物滥用，依赖，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，血清肌酐增加，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，幸福感，性欲减少，异样感，性快感异常，烦躁，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，无法抑制，情感麻木，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼烧感，活动性颤抖，昏厥，混沌，运动抑制症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眼干，眼部肿胀，视力减退，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感性，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动缓慢，同性心动过速，同性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，末梢冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，逆流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，酒醉感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，药物性皮肤坏死，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，休克，类过敏反应，皮肤黏膜症候群，多形性红斑，谵妄，麻痹（面麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁，动摇，坐立不安，痉挛

本药对空气和潮湿敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

装有白色至淡黄色粉末的上部白色、下部白色的硬胶囊

包装单位

内销 - 30胶囊/瓶，内销 - 100胶囊/瓶，出口用 - 30胶囊/箱[((10片/PTP)*3)]