尼奥本注射剂1微克(骨化三醇)

成人给药量

应根据每位患者的具体情况谨慎确定本药的适当剂量。 ○ 本药的推荐起始用法/用量为：以骨化三醇计，每周3次，每次0.5 ㎍（约0.01 ㎍/kg体重），隔日给药。本药可在血液透析结束时经导管以静脉推注方式给药。如生化检查指标及临床症状未出现满意反应，每隔2∼4周增加0.25∼0.50 ㎍。大多数血液透析患者使用每周3次、每次0.5∼3.0 ㎍（0.01∼0.05 ㎍/kg体重）的剂量可见疗效。 ○ 用法相关注意事项 1) 在剂量调整期间，应每周至少测量2次血清钙和磷水平。但若血清钙水平超过正常值上限0.5 mg/dL，应另行增加检测频率（每周至少1次），并考虑减量等措施，谨慎给药。此外，若血清钙水平超过正常值上限1 mg/dL，应立即停药。停药后确认血清钙水平已降至正常值后，参考停药前的剂量，考虑减量等措施后恢复给药。低白蛋白血症（血清白蛋白水平＜ 4.0 g/dL）患者建议使用校正值作为指标。 - 校正钙水平计算方法： 校正钙水平(mg/dL) = 血清钙水平(mg/dL) - 血清白蛋白水平(g/dL) + 4.0 2) 原则上，最好根据治疗反应使甲状旁腺激素(PTH)水平下降的情况减少药物剂量（若PTH过度下降，容易出现高钙血症）。推荐的剂量调整方法如下。 PTH水平 给药剂量 无变化或略有升高 增加剂量 下降<30% 增加剂量 下降>30%、<60% 维持当前剂量 下降>60% 减少剂量 正常上限的1.5～3倍 维持当前剂量

本药为安瓿注射剂，使用时应小心切割玻璃容器。若玻璃碎片混入药液，可能导致副作用，因此在儿童或老年人使用时需更加注意。 本药对维生素D或其衍生物过敏或存在高钙血症的患者禁用。高钙血症是指血液内的钙浓度异常升高。 妊娠或哺乳期的女性应谨慎使用本药，因未确立对胎儿或婴儿的安全性，仅在必要时并在医生的判断下给予。 使用本药时，可能会偶尔出现过敏反应，且过量使用可能导致维生素D中毒。此中毒可以引发恶心、呕吐、头痛、嗜睡、高血压、骨痛、肾脏问题等多种症状。 为提高治疗效果，需适当摄入钙，建议同时服用钙补充剂或调整饮食。如遇过量使用，需定期检查血液中的钙和磷水平，若发生高钙血症应立即停用。 本药不应与其他维生素D制剂共同使用，并且不得与含镁的抗酸药物联合服用。与心脏疾病药物同用时需谨慎。 儿童的安全性和有效性尚未充分验证，老年人可能身体机能下降，因此初始用量应较低，并需仔细观察其状况。 如发生过量，血液中的钙浓度可能升高并造成多脏器的问题，须立即停止治疗并采取适当措施。本药在注射前应检查是否有变色或杂质，开封后需迅速使用，剩余药物应丢弃。 药物应避免阳光直射或高温，存放于儿童无法触及的地方，且最好保存在原包装中。

过敏性休克，注射部位的局部红肿，轻微疼痛，口渴，恶心，呕吐，口干，便秘，金属味，食欲减退，胰腺炎，腹部痉挛，头痛，嗜睡，失眠，手部麻木感，眩晕，意识混乱，头晕，抑郁症加重，焦虑，精神病性病症，高血压，深静脉血栓，心悸，QT间期延长，房室传导阻滞，心房颤动，骨痛，关节痛，流鼻涕，AST上升，ALT上升，LDH上升，GGTP上升，BUN上升，瘙痒，痤疮，结膜炎，眩光，结膜充血，无力，肌肉疼痛，四肢疼痛，尿多，夜尿，体重减轻，高热，性欲下降，尿蛋白，高胆固醇血症，转位性钙化，血清磷酸盐水平升高，血清钙升高，不适，肌力下降，面部潮红，心情不快，腹痛，胸部压迫感，嗜酸粒细胞增多，淋巴细胞减少，淋巴细胞增多，血细胞比容升高，中性粒细胞增多，单核细胞增多，血小板减少，血红蛋白增加，肝转氨酶水平升高，ALP上升，高钙尿症，高镁血症，高磷血症

本药应存放在可阻挡光线的密闭容器中，推荐存放在15°C至25°C的室温下。 如此储存可以良好保持药物的效力，防止变质。

外观

无色至微黄色的透明液体充满棕色安瓿注射剂

包装单位

1mL/安瓿 x 10