药品信息
泰勒宁缓释片 5/2.5mg

泰勒宁缓释片 5/2.5mg

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸羟考酮›5.25mg / 1片盐酸纳洛酮二水合物›2.73mg / 1片
生产/进口商
Mundipharma Korea Ltd.,
外观
蓝色双面凸形长方形薄膜涂层缓释片
包装
56片(14片/PTP包装x4个)
许可状态
正常

品目基准编码 201104436 · 批准 2011.07.18 · 医保编码 678000220

核心摘要

主要用途
缓解需要使用麻醉性镇痛药的中度至重度疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
既往未服用过阿片类镇痛药的患者;此类患者的一般初始剂量为每次服用1片泰辛缓释片10mg/5mg,每隔12小时服用一次。 泰辛缓释片5mg/2.5mg用于开始阿片类镇痛药治疗或调整个体剂量。 正在使用阿片类镇痛药的患者,可根据既往阿片类镇痛药的用药情况,以较高剂量开始给药。 本品的最大日剂量限制为160mg/80mg(盐酸羟考酮160mg+盐酸纳洛酮80mg)。 对于需要更高剂量的患者,考虑到缓释羟考酮的最大日剂量为400mg,可考虑按相同给药间隔辅助给予缓释羟考酮。 羟考酮单次剂量超过40 mg、日剂量超过80 mg,仅可用于对阿片类镇痛药耐受的患者;在这种情况下必须充分谨慎。应告知患者,对于对阿片类镇痛药不耐受的患者,使用羟考酮单次剂量超过40 mg、日剂量超过80 mg,可能出现包括死亡在内的严重不良反应。 用于治疗爆发性疼痛的“补救药物”单次剂量应约为羟考酮日剂量的1/6。若每天需要使用“补救药物”2次以上,通常意味着需要增加本品剂量。使用5mg/2.5mg或10mg/5mg(每日2次),每1∼2天调整一次,直至达到稳定剂量。 本品应按规定剂量、固定给药间隔(每12小时)每日给药2次。 治疗非癌性疼痛时,通常每日盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮40/20mg(本品20/10mg每日2次)即可,但也可能需要更高剂量。 本品应在规定时间按规定剂量每日服用2次。 与成人相同,老年患者也应根据疼痛强度及患者敏感性调整剂量。 对轻度肝功能损害患者给予本品时应谨慎。不得对中度至重度肝功能损害患者给予本品。 对肾功能损害患者给予本品时应谨慎。
儿童服用量
18岁以下儿童:尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性,因此不建议在18岁以下儿童中使用本品。

成分

进口商
Mundipharma Korea Ltd.,

功效・作用

缓解需要使用麻醉性镇痛药的中度至重度疼痛

  • 中等疼痛,重度疼痛
查看批准原文

患者在经历中度至重度的疼痛时,麻醉性止痛药能有效缓解疼痛。本药物用于控制严重的疼痛,并改善生活质量。

服用方法

成人服用量

既往未服用过阿片类镇痛药的患者;此类患者的一般初始剂量为每次服用1片泰辛缓释片10mg/5mg,每隔12小时服用一次。 泰辛缓释片5mg/2.5mg用于开始阿片类镇痛药治疗或调整个体剂量。 正在使用阿片类镇痛药的患者,可根据既往阿片类镇痛药的用药情况,以较高剂量开始给药。 本品的最大日剂量限制为160mg/80mg(盐酸羟考酮160mg+盐酸纳洛酮80mg)。 对于需要更高剂量的患者,考虑到缓释羟考酮的最大日剂量为400mg,可考虑按相同给药间隔辅助给予缓释羟考酮。 羟考酮单次剂量超过40 mg、日剂量超过80 mg,仅可用于对阿片类镇痛药耐受的患者;在这种情况下必须充分谨慎。应告知患者,对于对阿片类镇痛药不耐受的患者,使用羟考酮单次剂量超过40 mg、日剂量超过80 mg,可能出现包括死亡在内的严重不良反应。 用于治疗爆发性疼痛的“补救药物”单次剂量应约为羟考酮日剂量的1/6。若每天需要使用“补救药物”2次以上,通常意味着需要增加本品剂量。使用5mg/2.5mg或10mg/5mg(每日2次),每1∼2天调整一次,直至达到稳定剂量。 本品应按规定剂量、固定给药间隔(每12小时)每日给药2次。 治疗非癌性疼痛时,通常每日盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮40/20mg(本品20/10mg每日2次)即可,但也可能需要更高剂量。 本品应在规定时间按规定剂量每日服用2次。 与成人相同,老年患者也应根据疼痛强度及患者敏感性调整剂量。 对轻度肝功能损害患者给予本品时应谨慎。不得对中度至重度肝功能损害患者给予本品。 对肾功能损害患者给予本品时应谨慎。

儿童服用量

18岁以下儿童:尚未确立本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性,因此不建议在18岁以下儿童中使用本品。

注意事项

本药以缓释剂型缓慢释放药效,因此不应咀嚼或粉碎,应直接吞下。 咀嚼或粉碎药片会导致药物迅速释放,增加过量服用的风险。 本药不适合用于治疗戒断症状,呼吸抑制是主要风险。 为防止药物滥用,须加以注意,伴随镇静药物或酒精服用可能会出现严重副作用。 本药不应用于特定呼吸道疾病、肝功能障碍、妊娠及哺乳期患者等。 呼吸功能受损的患者,头部受伤患者,低血压患者等需谨慎使用,并需密切观察症状是否恶化。 长期使用可能产生耐药性或身体依赖,因此需要逐渐减量,避免突然停药引起戒断症状。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或睡眠症状,需予以注意。 本药与其他中枢神经抑制剂联合使用时,呼吸抑制和昏迷风险增加,因此联合使用时应减少剂量,并密切观察患者状况。 怀孕或哺乳期的女性不应使用本药,可能对胎儿或新生儿产生不良影响。 老年人用药时,由于药物代谢可能减慢,需降低初始剂量并谨慎给药。 过量服用时可能出现严重症状,如呼吸抑制、昏迷、低血压等,因此需要立即就医。 本药不推荐用于儿童,且为确保安全,应存放在儿童无法触及的地方。 药物副作用包括便秘、恶心、嗜睡、头晕、瘙痒等。

副作用

过敏症,食欲减退,失眠,精神异常,焦虑,混乱,抑郁症,性欲降低,烦躁不安,坐立不安,药物依赖,幸福感,幻觉,噩梦,攻击性,头晕,头痛,嗜睡,抽搐,注意力障碍,味觉异常,语言障碍,晕厥,震颤,嗜睡,感觉障碍,镇静,视觉障碍,眩晕,心绞痛,心悸,心动过速,面部潮红,血压下降,血压升高,呼吸障碍,流涕,咳嗽,打哈欠,呼吸抑制,中枢性睡眠呼吸暂停综合症,腹痛,便秘,腹泻,口干,消化不良,呕吐,恶心,腹胀,腹部膨胀,打嗝,肝酶升高,胆道绞痛,瘙痒,皮疹,多汗,肌肉痉挛,肌肉抽搐,肌肉疼痛,排尿急迫,尿潴留,勃起功能障碍,无力,疲劳,胸痛,寒战,药物戒断综合症,乏力,疼痛,周围水肿,口渴,体重减轻,体重增加,事故导致的损伤,单纯疱疹,过敏反应,脱水症,食欲增加,情绪波动,人格变化,活动减少,过度活动,焦虑,知觉障碍,注意力受损,偏头痛,过度肌肉紧张症,不随意肌收缩,感觉减退,感觉异常,痛觉过敏,瞳孔缩小,听力损伤,血管扩张,呼吸困难,打嗝,吞咽困难,肠梗阻,胃炎,便血,牙龈出血,虫牙,胆汁淤积,肛门括约肌功能障碍,皮肤干燥,荨麻疹,排尿困难,性腺功能减退症,闭经,水肿,药物耐受性,新生儿药物戒断综合症,意外损伤,胸痛,面部水肿,不适感,颈部疼痛,过敏反应,瞳孔散大,耐受性,偏头痛,晕厥,ST段下降,室上性心动过速,吞咽困难,腹部膨胀感,促进食欲,胆道疼痛,淋巴结障碍,脱水,水肿,低钠血症,周围水肿,不适当的抗利尿激素分泌综合症,口渴,异常步态,兴奋,健忘症,离体感,抑郁,情绪不安,运动过度症,低紧张,身体不适,发作,无意识,耳鸣,伴随或不伴随发作的戒断症状,紧张,非自愿肌肉收缩,咳嗽增加,咽炎,声音改变,皮肤干燥,脱屑,荨麻疹,视觉异常,味觉错位症,闭经,性欲减退,排尿障碍,血尿,多尿症,尿潴留,排尿障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应保存在光照较少的容器中。 此外,为保持药效,重要的是在25度以下的阴凉温度下保存。

外观·包装

外观

蓝色双面凸形长方形薄膜涂层缓释片

包装单位

56片(14片/PTP包装x4个)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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