薬情報
タジン徐放錠 5/2.5mg

タジン徐放錠 5/2.5mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オキシコドン塩酸塩›5.25mg / 1錠ナロキソン塩酸塩二水和物›2.73mg / 1錠
製造・輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,
外形
青色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング徐放錠
包装
56錠(14錠/PTP包装×4個)
承認状況
正常

品目基準コード 201104436 · 承認 2011.07.18 · 保険コード 678000220

要約

主な用途
麻薬性鎮痛薬を必要とする中等度・重度の疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:このような患者に対する一般的な初回投与量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠ずつ12時間間隔で服用する。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別の用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。 これより高い用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で追加投与することを検討する。 1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者に限って使用し、この場合は十分に注意する。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が生じるおそれがあることを患者に伝える。 突出痛の治療に用いる「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に2回を超えて「レスキュー薬」が必要な場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用い(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は、定められた用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分であるが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は、定められた時間に定められた用量を1日2回服用する。 成人と同様に、高齢者にも痛みの強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。
小児服用量
18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

成分

輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,

効能・効果

麻薬性鎮痛薬を必要とする中等度・重度の疼痛の緩和

  • 中等度の痛み、重度の痛み
承認事項の原文を見る

患者様は中等度から重度の痛みを経験する際に、麻薬性鎮痛剤が効果的に痛みを緩和するのに役立ちます。この薬剤は激しい痛みを管理し、生活の質を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:このような患者に対する一般的な初回投与量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠ずつ12時間間隔で服用する。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別の用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。 これより高い用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で追加投与することを検討する。 1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者に限って使用し、この場合は十分に注意する。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回用量40 mg超、1日用量80 mg超のオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が生じるおそれがあることを患者に伝える。 突出痛の治療に用いる「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に2回を超えて「レスキュー薬」が必要な場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用い(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は、定められた用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分であるが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は、定められた時間に定められた用量を1日2回服用する。 成人と同様に、高齢者にも痛みの強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意する。

小児服用量

18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は徐放性の形態であり、錠剤を噛むことや砕くことなくそのまま飲み込む必要があります。 錠剤を砕いたり噛んだりすると薬剤が速やかに放出され、過剰摂取のリスクがあります。 この薬は禁断症状の治療には適しておらず、呼吸抑制が主な危険です。 薬物乱用を防ぐために注意が必要であり、鎮静剤やアルコールと一緒に摂取する際には深刻な副作用が現れる可能性があります。 この薬は特定の呼吸器疾患、肝障害、妊娠及び授乳中の患者には投与してはいけません。 呼吸機能が低下している患者や頭部外傷の患者、低血圧の患者などは慎重に使用し、症状の悪化の有無を注意深く観察する必要があります。 長期間の使用により耐性や身体的依存が生じる可能性があるため、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があり、徐々に減量する必要があります。 運転や機械操作の際に眠気や睡眠症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 この薬は他の中枢神経抑制剤との併用時に呼吸抑制や昏睡のリスクが増加するため、併用時には用量を減らし、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。胎児や新生児に悪影響を与える可能性があります。 高齢者は薬物代謝が遅れる可能性があるため、初期用量を減らし、慎重に投与する必要があります。 過量服用時には呼吸抑制、昏睡、低血圧などの深刻な症状が現れる可能性があり、直ちに医療従事者の治療が必要です。 この薬は子供には推奨されず、安全な保管のために子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 薬剤の副作用としては便秘、悪心、眠気、めまい、かゆみなどがよく現れる可能性があります。 この薬を服用する際には医師の指示に従って用量を調整し、異常症状が現れた場合にはすぐに相談する必要があります。

副作用

過敏症、食欲減少、不眠症、思考異常、不安、混乱、うつ病、性欲減退、神経質、落ち着かない症状、薬物依存、安心感、幻覚、悪夢、攻撃性、めまい、頭痛、眠気、けいれん、注意障害、味覚異常、言語障害、失神、震え、昏睡、感覚障害、鎮静、視覚障害、めまい、狭心症、動悸、頻脈、顔面紅潮、血圧低下、血圧上昇、呼吸障害、鼻水、咳、あくび、呼吸抑制、中枢性睡眠時無呼吸症候群、腹痛、便秘、下痢、口渇、消化不良、吐き気、嘔吐、膨満感、腹部膨満、げっぷ、肝酵素上昇、胆道疝痛、かゆみ、発疹、発汗、筋けいれん、筋肉のけいれん、筋肉痛、排尿切迫感、尿閉、勃起不全、無力状態、疲労、胸痛、悪寒、薬物離脱症候群、倦怠感、痛み、末梢性浮腫の、のどの渇き、体重減少、体重増加、事故による損傷、単純ヘルペス、アナフィラキシー反応、脱水症、食欲増加、気分変動、人格変調、活動減少、過剰活動、不安、知覚障害、集中力障害、偏頭痛、過活動筋緊張症、不随意筋収縮、感覚低下、感覚異常、疼痛過敏、瞳孔収縮、聴覚障害、血管拡張、呼吸困難、しゃっくり、嚥下困難、腸閉塞、胃炎、血便、歯茎出血、虫歯、胆汁うっ滞、オッディ括約筋機能障害、皮膚乾燥、蕁麻疹、排尿困難、生殖腺低下症、無月経症、浮腫、薬物耐性、新生児薬物離脱症候群、偶発的損傷、胸痛、顔面浮腫、不快感、首の痛み、アレルギー反応、縮瞳、耐性、偏頭痛、失神、ST低下、心室性頻拍、嚥下困難、腹部膨満感、食欲増進、胆道痛、リンパ節障害、脱水、浮腫、低ナトリウム血症、末梢浮腫、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、渇き、異常な歩行、興奮、物忘れ、二重視、うつ、感情不安、運動過多、低緊張、不快感、発作、混乱、耳鳴り、発作を伴わないまたは伴った禁断症状、緊張とともに、不随意筋収縮、咳の増加、咽頭炎、声の変調、皮膚乾燥、落雪、蕁麻疹、視覚異常、味覚障害、無月経、性欲減退、排尿障害、血尿、多尿症、尿閉、排尿障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光が十分に遮断される容器に保管する必要があります。 また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

青色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

56錠(14錠/PTP包装×4個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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