药品信息
奥扎平片5毫克(奥氮平)

奥扎平片5毫克(奥氮平)

处方药片剂口服
成分・含量
奥氮平›5mg / 1片
生产/进口商
东华药品(株)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片(10片/Alu-Alu×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201102755 · 申报 2011.04.29 · 医保编码 642705720

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发
服用对象
成人
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 精神分裂症:初始推荐剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 精神分裂症维持治疗:一项安慰剂对照研究证实了本品的有效性。该研究针对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作:初始剂量为单药治疗时本品15 mg,每日1次;作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗时为10 mg,每日1次。 预防双相障碍复发:初始推荐剂量为10 mg,每日1次。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床症状继续使用本品,并配合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 治疗精神分裂症以及与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,预防双相障碍复发:可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg的范围内持续调整每日剂量。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量,且通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作:以奥氮平5mg每日1次开始给药,增至10mg每日1次。应于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 老年人:有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg或更低剂量开始治疗。 肾功能或肝功能损害患者:应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从低剂量开始治疗。

成分

生产厂家
东华药品(株)

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作等)并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、躁狂发作、抑郁发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症和双相障碍。尤其在与双相障碍I型相关的躁狂及混合发作的治疗中效果显著,能够帮助预防躁狂发作患者的复发。同时,本药也用于急性治疗与双相障碍I型相关的抑郁发作,并有助于缓解症状。这些特性帮助改善患者的心理健康。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过一般每日推荐剂量10 mg的剂量。 精神分裂症:初始推荐剂量为奥氮平5∼10 mg,每日1次。 精神分裂症维持治疗:一项安慰剂对照研究证实了本品的有效性。该研究针对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者,以每日10∼20 mg的剂量维持治疗8个月。应间歇性评估是否需要以适当剂量进行维持治疗。 治疗与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作:初始剂量为单药治疗时本品15 mg,每日1次;作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗时为10 mg,每日1次。 预防双相障碍复发:初始推荐剂量为10 mg,每日1次。对于曾使用本品治疗躁狂发作的患者,为预防复发,应继续使用相同剂量。如果出现新的躁狂、混合或抑郁发作,应根据临床症状继续使用本品,并配合用于治疗情绪症状的辅助治疗(优化至所需剂量)。 治疗精神分裂症以及与双相I型障碍相关的躁狂发作和混合发作,预防双相障碍复发:可根据临床状况,在每日5 mg至20 mg的范围内持续调整每日剂量。只有经过适当的临床评估后,才建议增加超过初始推荐剂量的剂量,且通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时,应谨慎逐渐减量。 急性治疗与双相I型障碍相关的抑郁发作:以奥氮平5mg每日1次开始给药,增至10mg每日1次。应于睡前服用本品,并根据年龄、症状适当增减剂量,但每日剂量不得超过20mg。 食物不影响药物吸收,因此可不受进餐影响服用。 老年人:有充分临床依据时,可考虑以每日5 mg或更低剂量开始治疗。 肾功能或肝功能损害患者:应考虑以较低剂量(5 mg)作为初始剂量。中度肝功能不全(肝硬化、Child-Pugh A级或B级)患者的初始剂量为5 mg,应谨慎增加剂量。 具有多种可能延缓本品代谢因素(女性、老年、非吸烟状态)的患者,也可从低剂量开始治疗。

注意事项

此药可能引起生命威胁的严重副作用,称为神经恶性综合症,因此如果出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状,应立即停止使用并寻求医生的诊治。 不推荐用于治疗与痴呆相关的精神病或行为障碍,尤其在老年患者中,死亡率和脑血管障碍风险可能增加。 长期使用此药可能导致迟发性运动障碍,出现异常症状时应考虑调整剂量或停药。 治疗初期可能需要时间见效,因此应仔细观察患者。 糖尿病症状可能恶化或新出现,需定期检查血糖和体重,如有口渴、频繁排尿、疲劳等症状应立即告知医生。 脂质水平可能变化,需定期进行血中脂质检查,突然停药可能出现失眠、焦虑、恶心等症状,因此应逐渐减量。 不推荐用于帕金森病患者,心脏病患者、高龄者、肝功能减弱患者需特别注意。 怀孕或哺乳期女性应与医生商议,以免影响胎儿或新生儿。 此药可引起困倦和头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 过量服用可能出现意识丧失、痉挛、心脏异常等症状,应立即获得急救治疗,且没有特效药物解毒。 储存时,应放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射和湿气,温度应在15~30度之间储存。

副作用

高热、肌肉强直、精神状态改变、不规则脉搏、血压不稳、心动过速、出汗、心律不齐、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、急性肾功能衰竭、死亡率增加、中风、暂时性缺血发作、延迟运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸细胞增多、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三酯升高、糖尿病、食欲增加、坐立不安、帕金森病、白细胞减少、粒细胞减少、运动障碍、体位性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、虚弱、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸激酶升高、水肿、血糖升高、甘油三酯升高、斑点出血、贫血、青紫、白细胞增多、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素增高、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低白蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、头晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、眩晕、坐立不安、所有锥体外系统异常、人格障碍、震颤、肌肉张力过高、发音障碍、感觉异常、麻木、混淆、异常欣快感、协调运动障碍、非正常梦境、妄想、情绪不稳定、躁郁反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、中枢神经系统刺激、齿轮震颤、胡说、痴呆、离体感、口吃、面瘫、感觉降低、运动减少症、肌肉张力降低、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、混乱、延迟运动障碍、眩晕、戒断症状、自杀尝试、记忆丧失、癫痫发作、肌肉紧张异常、下肢不安综合征、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼球震颤、瘫痪、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛药恶性综合征、戒断症状、体位性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管事件、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、心室早期收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、心室颤动、突发死亡、糖尿病、糖尿病酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食管炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑色粪便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿胀、龋齿、腹泻、腹胀、唾液分泌过多、鼻炎、咳嗽加重、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、流鼻血、咳血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音变化、无肺扩张、打嗝、呼吸抑制、肺水肿、狭窄声、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、半球状皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、疱疹性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应(DRESS)、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、水肿、腹部膨大、发冷、面部水肿、故意伤害、疲惫、念珠菌感染、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单侧收缩、关节炎、关节病、腿部痉挛、重症肌无力、关节痛、骨痛、滑囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿性关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干燥、耳部疼痛、眼底出血、眼炎、眼睛疼痛、眼球肌肉异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、不正常射精、无月经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性乳腺肥大、血尿、勃起功能障碍、月经增多、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿滞留、白蛋白尿、乳腺肥大、乳腺炎、尿减少症、男性勃起功能障碍、良性性欲减少、女性无月经、乳汁分泌过多、胸部增大、女性乳腺、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素升高、新生儿戒断症状、眼球运动发作、意识混乱、肝性肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减少、血便、痉挛、轻躁狂症、性不适、神经敏感反应、幻听、肝功能衰竭、食欲降低、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外系统症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压،心律失常、心肺停止

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密闭容器中,以防空气进入,建议在15至30度的室温下保存。 这样存放可更长时间保持药效。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。