オルザピン錠5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量である10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症：初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症の維持療法：約8週間本剤を服用して症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が示されている。適切な用量での維持療法が必要かどうかは、定期的に評価する。 双極性障害I型に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療：初期用量として、単独療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では1日1回10 mg投与する。 双極性障害における再発予防：初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法を併用し（必要な用量を最適化して）、本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極性障害I型に関連する躁病エピソード・混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防：1日投与量は、臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 双極性障害I型に関連するうつ病エピソードの急性期治療：オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 高齢者：臨床的要因を十分に考慮し、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害のある患者：初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断剤悪性症候群という命に関わる可能性のある深刻な副作用を引き起こすことがあるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には使用しないことが推奨され、特に高齢の患者では死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があります。 この薬を長期間使用すると遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には用量調整や中止を考慮する必要があります。 治療初期には効果が現れるまでに時間がかかることがあるため、患者を細心の注意を払って観察する必要があります。 糖尿病の症状が悪化したり新たに発生する可能性があるため、血糖値と体重を定期的に確認し、渇き、頻尿、疲労などの症状があれば直ちに知らせる必要があります。 脂質値が変化する可能性があるので血中脂質検査を定期的に受ける必要があり、急に薬を中止すると不眠、不安、吐き気などの症状が現れることがあるため、徐々に減量することが安全です。 パーキンソン病の患者には使用を推奨せず、心疾患がある患者、高齢者、肝機能が低下している患者などには特別な注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作を行う際には注意が必要です。 過量服用の場合には意識の低下、けいれん、心臓の異常などが現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はありません。 保管する際には子供の手が届かない場所に置き、直射日光や湿気を避けて15～30℃の温度で保管する必要があります。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器で保管する必要があり、常温の15～30℃で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/Alu-Alu×3）