药品信息

奥罗非南注射液1克(美罗培南水合物)

处方药注射剂정맥
成分・含量
美洛西林水合物›1000mg / 1瓶
生产/进口商
한미약품(주)
外观
白色至淡黄色的结晶性粉末装于无色透明的瓶中,作为注射剂
包装
10瓶/盒[1瓶X10]
许可状态
正常

品目基准编码 201102752 · 申报 2011.04.29 · 医保编码 643505951

核心摘要

主要用途
治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
作为美罗培南水合物,每日0.5至1g(单位)分2至3次进行30分钟以上的滴注静脉注射。 对于疑似感染的病原性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少症患者,应每8小时进行1g(单位)的滴注静脉注射。 囊性纤维化、脑膜炎则应每8小时进行2g(单位)的滴注静脉注射。
儿童给药量
针对3个月及以上儿童的细菌性脑膜炎,根据致病菌的敏感性和患者的状况、感染类型,每8小时按体重Kg给予40mg进行30分钟以上的滴注静脉注射。 重症

成分

生产厂家
한미약품(주)

功效・作用

治疗各种细菌感染(脓毒症、呼吸道感染等)

  • 脓毒症、表浅性化脓性疾病、淋巴结炎、肛周脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸疾病的二次感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附属炎、子宫内感染、子宫结合腔炎、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、疑似感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药物对多种细菌感染有效。对葡萄球菌、链球菌、肠球菌等多种有害菌种有作用,并且能够应对大肠杆菌、克雷伯菌、变形杆菌等多种细菌。尤其用于治疗脓毒症、骨髓炎、关节炎等严重感染,以及肺炎、慢性呼吸疾病的二次感染、尿路感染、腹膜炎等广泛感染。在妇产科和耳鼻喉科的感染和3个月以上婴儿的细菌性脑膜炎也有效。此外,有助于管理中性粒细胞减少症患者疑似感染及囊性纤维化患者的感染。总体而言,该药用于治疗各种细菌性感染。

给药方法

成人给药量

作为美罗培南水合物,每日0.5至1g(单位)分2至3次进行30分钟以上的滴注静脉注射。 对于疑似感染的病原性肺炎、腹膜炎、中性粒细胞减少症患者,应每8小时进行1g(单位)的滴注静脉注射。 囊性纤维化、脑膜炎则应每8小时进行2g(单位)的滴注静脉注射。

儿童给药量

针对3个月及以上儿童的细菌性脑膜炎,根据致病菌的敏感性和患者的状况、感染类型,每8小时按体重Kg给予40mg进行30分钟以上的滴注静脉注射。 重症

注意事项

此药不得用于曾因该药物引起休克的患者。 正在服用丙戊酸钠的患者应注意,与此药合用可能导致血中丙戊酸浓度降低,从而引发癫痫发作。 对本药或其成分过敏或产生过敏反应的患者不应使用。 曾经历过其他碳青霉烯类抗生素过敏反应,尤其是严重皮肤反应的患者也不应使用此药。 对青霉素或头孢菌素等β-内酰胺类抗生素有严重过敏反应的患者应避免使用此药。 过敏体质或有家族史的患者、肾功能不全的患者投药时应调整剂量或延长给药间隔,谨慎使用。 有癫痫病史或中枢神经系统问题的患者可能会出现痉挛或意识障碍,应特别注意。 肝功能严重下降的患者使用此药时需谨慎,以免肝功能进一步恶化。 老年人由于身体功能下降,可能出现副作用,因此应仔细调整剂量和给药间隔。 口服药物困难或营养状态差的患者可能出现维生素K缺乏症状,应注意观察其状态。 小于3个月的婴儿因尚未确立使用的安全性和有效性,应避免使用此药。 给药时可能会出现休克或过敏性反应,因此应充分观察患者,如出现异常症状,应立即停止给药。 出现皮疹、荨麻疹、瘙痒等过敏反应时,应立即停止使用本药并接受适当治疗。 血液检查中可能会出现白细胞减少、贫血、血小板异常等各种血液异常,因此需定期进行血液检查,如有异常应停止给药。 可能出现肝功能异常、肝炎、肝衰竭症状,应定期进行肝功能检查,如发现异常应停止用药。 肾功能可能急剧恶化,因此需定期检查肾功能,如有异常应停止用药。 如果出现严重腹泻或腹痛,可能是伪膜性结肠炎等严重结肠炎,应立即停止用药并接受治疗。 如出现中枢神经系统症状,如痉挛或意识障碍,需立即停止给药,尤其是在肾脏或中枢神经系统有问题的患者应更为小心。 可能引起哮喘、呼吸困难、肺炎等呼吸系统异常,一旦出现症状应立即停药并治疗。 可能发生严重皮肤反应,如斯蒂文斯-约翰逊综合症、毒性表皮坏死松解症等,应仔细观察皮肤状况。 可能会出现口炎、念珠菌症等菌群失调。应注意观察出血症状或口腔炎等因维生素K缺乏引起的症状。 心脏相关问题、高血压异常、心律不齐等症状可能出现,因此需仔细观察心血管状况。 精神神经系统症状,如失眠、精神混乱、头晕等可能出现,若出现异常症状需特别留意。 注射部位可能出现炎症、疼痛、肿胀等症状,因此需观察注射部位。 可能已经报告的泌尿生殖系统异常,如排尿障碍、阴道炎、尿失禁等,需要特别注意。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、黑色尿液等横纹肌溶解症状,应立即中止药物并接受适当治疗。 使用本药时应进行敏感性测试,以防止耐药菌的产生,并在必要的最小时间内给药。 如没有进行敏感性测试,给药后应于3日后确认敏感性,以判断是否继续使用,如无敏感性应更换为其他药物。 给药前应充分确认过敏反应情况,并依据急救情况准备治疗。 长期使用可能会增加副作用风险,因此在使用超过7日时,应明确理由并注意皮疹或肝功能异常。 如超过1周的给药,需进行肝功能检查以确认肝脏情况。 务必调查过去是否有β-内酰胺类抗生素的严重过敏反应。 在服用本药期间可能会出现头痛或精神异常症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、黑色尿液、肌酸激酶升高等横纹肌溶解症状,应立即停止给药。 此药可能与特定药物相互作用,因此如并用时药物浓度或效果可能改变,应咨询医生或药剂师。 妊娠期间尚未确立本药的安全性,因此仅在治疗的益处大于风险时方可使用。 在哺乳期间,此药可能分泌入母乳,因此给药时应避免哺乳。 由于尚未确认不满3个月婴儿的安全性和有效性,因此最好不予使用。 老年人因身体功能下降容易发生副作用,因此需调整剂量和给药间隔,仔细观察状态。 给药时,一些检查可能结果出现假阳性,因此需要对检查结果解释时加以注意。 给药后,尽可能尽早使用,如需保存,常温下在6小时内,冷藏保存时在24小时内使用。 此药仅能通过静脉注射使用,溶解后颜色变化不影响药效。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重过敏反应、高热伴随严重皮疹、水泡、皮肤剥落、嘴和眼睑粘膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴随咳嗽和发热的呼吸异常、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身非常虚弱、肝功能异常、突发性明显

轻微副作用

不适感、口腔不适、喘息、头晕、便秘、耳鸣、出汗、皮疹、热感、红斑、瘙痒、发热、潮红、全身性红潮、血管性水肿、全血细胞减少症、无粒细胞增多症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、嗜中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多或减少、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、血比容减少、低钾

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气进入,并宜在1至30度的常温下保存。 如此保存可以保持药效,防止变质。

外观·包装

外观

白色至淡黄色的结晶性粉末装于无色透明的瓶中,作为注射剂

包装单位

10瓶/盒[1瓶X10]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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