阿立匹唑片10毫克(阿立哌唑)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可不受进食影响服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态所需的2周之前不得增加剂量。 维持治疗：针对经其他抗精神病药物治疗稳定至少3个月的精神分裂症患者进行的临床试验表明，与安慰剂相比，每日15 mg本品可有效预防复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换：从既有抗精神病药物转换为本品时，最适当的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作 成人：作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可不受进食影响服用。根据临床反应，可增至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：针对以本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）治疗至少6周后病情稳定的双相Ⅰ型障碍患者进行的临床试验表明，维持治疗有效。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用既有抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可不受进食影响服用。本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的有效剂量已确立为每日2~15mg。本品应以不超过5mg的剂量增量逐步增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍治疗辅助用药的维持治疗。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 考虑CYP450相互作用的剂量调整 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应进行调整。（参见“使用注意事项”中的“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者以及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但如果阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可不受进食影响服用。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg的剂量。起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg的剂量并不比每日10 mg更有效。尚未评估精神分裂症青少年患者的维持治疗。 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作，儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，可不受进食影响服用。已证实每日10 mg或30 mg对双相Ⅰ型障碍儿童（10-17岁）患者有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。尚未评估双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。 自闭症相关易激惹，儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者在每日5 mg至15 mg剂量范围内有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有需要，之后可增至每日10 mg或15 mg。调整至每日5 mg的剂量应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估自闭症儿童患者的维持治疗。 儿童图雷特综合征（6-18岁）：已证实本品对图雷特综合征儿童（6-18岁）患者在每日2 mg至20 mg剂量范围内有效。起始剂量为每日2 mg，并以5mg为单位逐步增加剂量，每次增量间隔至少2周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。尚未评估图雷特综合征儿童患者的维持治疗。

本药在给有重度抑郁症或精神病的儿童、青少年及年轻成年人时，有增加自杀念头或行为的风险，因此医生在给药时应谨慎评估风险和收益。 服药患者在治疗初期应密切观察是否有抑郁症状恶化或自杀冲动、异常行为变化，患者的家属或监护人也要密切关注，若发现异常应立即告知医生。 在给双相障碍患者使用本药时，可能出现躁狂症状或混合发作，因此需提前评估是否有双相障碍的风险。 本药可能引发神经松弛症恶性综合征等严重副作用，一旦出现高热、肌肉僵硬、意识变化、血压不稳定等症状，应立即就医。 长期使用可能导致不可逆的异动症，特别是老年人风险更高，因此应尽可能使用最小剂量和最短疗程。 对有痴呆症的老年患者，可能增加中风等脑血管事件的风险，且致死率提高，因此本药不应用于痴呆性精神病患者。 糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需注意血糖控制，若出现高血糖症状，应立即咨询医疗人员。 本药可能导致体位性低血压，因此血压不稳定或有心血管疾病的患者需在服用时格外小心。 有癫痫病史或癫痫风险的患者在服用本药时可能会加重癫痫，因此需谨慎给药。 本药可能导致嗜睡、头晕、判断力下降，因此在驾驶或操作危险机械时需保持谨慎。 体温调节能力可能下降，在过度运动、高温环境、脱水情况下应特别小心。 有吞咽困难的患者需谨慎使用以降低误吸性肺炎的风险。 本药可能引起过敏反应，因此有过对本药过敏反应历史的患者不得服用。 服用期间可能出现恶心、呕吐、便秘、头痛、焦虑、失眠、坐立不安、体位性头晕、晕厥、疲劳、视力模糊、镇静、颤抖、嗜睡、流涎、食欲增加、食欲下降、发热、流口水、嗜睡、乏力、肌肉疼痛、肌肉骨骼僵硬、肌肉痉挛、肢体疼痛、疼痛、关节疼痛、咽喉痛、咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、体重增加、血清肌酸酐磷酸激酶升高等副作用，若出现异常症状应咨询医疗人员。 特别是在儿童或青少年中，嗜睡、异动症、颤动等副作用可能更常见。 服用本药期间需要定期进行身体检查，血液检查和心电图检查，并应留意体重增加或血糖变化。 一旦过量服用，应立即前往医疗机构接受适当治疗，并应从最小剂量开始，根据医生的建议服用。

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本药应密封存放，避免接触空气或湿气。建议储存温度为1到30度的室温。

外观

粉红色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, （出口用30片（10片/PTP × 3））